Ichtholan Zugsalbe 10 %

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ammoniumbituminosulfonat

Verfügbar ab:

Ichthyol-Gesellschaft Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG (3001773)

ATC-Code:

D08AX10

INN (Internationale Bezeichnung):

ammonium bituminosulfonate

Darreichungsform:

Salbe

Zusammensetzung:

Teil 1 - Salbe; Ammoniumbituminosulfonat (00027) 0,1 Gramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2009-04-02

Gebrauchsinformation

Seite 1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ICHTHOLAN 10% 10G/100G SALBE
Wirkstoff:
Ammoniumbituminosulfonat (Ichthyol
®
)
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat be-
nötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist ICHTHOLAN
®
10% Salbe und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von ICHTHOLAN 10% Salbe beachten?
3.
Wie ist ICHTHOLAN
®
10% Salbe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ICHTHOLAN
®
10% Salbe aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ICHTHOLAN 10% SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
ICHTHOLAN 10% Salbe ist ein Arzneimittel für die Haut (Dermatikum)
mit einem Wirkstoff
aus der Gruppe der sulfonierten Schieferöle (Mittel gegen
Entzündungen der Haut).
ICHTHOLAN
10%
Salbe
dient
zur
Behandlung
einer
oberflächlichen
entzündlichen
Erkrankung der Haut.
Seite 2
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ICHTHOLAN 10% SALBE BEACHTEN?
ICHTHOLAN 10% SALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn
Ihnen
bekannt
ist,
dass
Sie eine
nachgewiesene
Überempfindlichkeit
gegen
sulfonierte
Schieferöle
wie
z.B.
Ammonium-
und/oder
Natriumbituminosulfonat
oder
einen der sonstigen Bestandteile haben
-
bei oberflächlichen spezifischen Hautentzündungen
-
in der Schwangerschaft und Stillzeit
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN:
Bitte sprechen Sie mit I

Fachinformation

Seite 1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ICHTHOLAN
® 10%, 10G/100G SALBE
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Salbe enthalten: Wirkstoff: Ammoniumbituminosulfonat (Ichthyol
®
) 10g
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Wollwachs 28%,
Butylhydroxytoluol (als Antioxidans im Wollwachs) max. 0,0056%
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
braunschwarze Salbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Oberflächliche entzündliche Erkrankung der Haut.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Salbe ist auf die entzündete Hautregion dünn aufzutragen und gut
zu verteilen.
Über ein dickes Auftragen und das Abdecken mit einem Verband
entscheidet der
behandelnde Arzt.
Die Behandlung kann bis zum Abklingen der Entzündung der Haut
durchgeführt
werden. Bei Verstärkung der Entzündung ist der Arzt zu befragen.
4.3
GEGENANZEIGEN

Spezifische entzündliche Hautkrankheiten.

Nachgewiesene
Überempfindlichkeit
gegen
sulfonierte
Schieferöle,
wie
z.B.
Ammonium- und/oder Natriumbituminosulfonat sowie Wollwachs.

Während der Schwangerschaft und Stillzeit darf Ichtholan 10% Salbe
nicht ange-
wendet werden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Wollwachs kann örtlich begrenzte Hautreaktionen (Kontaktdermatitis)
hervorrufen.
Das
in
diesem
Arzneimittel
enthaltene
Wollwachs
enthält
Butylhydroxytoluol
als
Antioxidans. Butylhydroxytoluol kann örtlich bedingt Hautreizungen
(z. B. Kontakt-
dermatitis), Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen.
_ _
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Ammoniumbituminosulfonat kann andere Wirkstoffe solubilisieren und
dadurch deren
Aufnahme in die Haut verändern. Der gleichzeitige, zusätzliche
Gebrauch von anderen
Salben oder Cremes kann die Wirkung von Ichtholan

10% deshalb beeinträchtigen.
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Hinweis
Bei der Behandlung mit Ichtholan

10% im Genital- oder An