Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ammoniumbituminosulfonat
Ichthyol-Gesellschaft Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG (3001773)
D08AX10
ammonium bituminosulfonate
Salbe
Teil 1 - Salbe; Ammoniumbituminosulfonat (00027) 0,1 Gramm
Anwendung auf der Haut
zugelassen
2009-04-02
Seite 1 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ICHTHOLAN 10% 10G/100G SALBE Wirkstoff: Ammoniumbituminosulfonat (Ichthyol ® ) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat be- nötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist ICHTHOLAN ® 10% Salbe und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von ICHTHOLAN 10% Salbe beachten? 3. Wie ist ICHTHOLAN ® 10% Salbe anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ICHTHOLAN ® 10% Salbe aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ICHTHOLAN 10% SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? ICHTHOLAN 10% Salbe ist ein Arzneimittel für die Haut (Dermatikum) mit einem Wirkstoff aus der Gruppe der sulfonierten Schieferöle (Mittel gegen Entzündungen der Haut). ICHTHOLAN 10% Salbe dient zur Behandlung einer oberflächlichen entzündlichen Erkrankung der Haut. Seite 2 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ICHTHOLAN 10% SALBE BEACHTEN? ICHTHOLAN 10% SALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie eine nachgewiesene Überempfindlichkeit gegen sulfonierte Schieferöle wie z.B. Ammonium- und/oder Natriumbituminosulfonat oder einen der sonstigen Bestandteile haben - bei oberflächlichen spezifischen Hautentzündungen - in der Schwangerschaft und Stillzeit WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN: Bitte sprechen Sie mit I Прочетете целия документ
Seite 1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (FACHINFORMATION) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ICHTHOLAN ® 10%, 10G/100G SALBE 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 g Salbe enthalten: Wirkstoff: Ammoniumbituminosulfonat (Ichthyol ® ) 10g Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Wollwachs 28%, Butylhydroxytoluol (als Antioxidans im Wollwachs) max. 0,0056% Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM braunschwarze Salbe 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Oberflächliche entzündliche Erkrankung der Haut. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Salbe ist auf die entzündete Hautregion dünn aufzutragen und gut zu verteilen. Über ein dickes Auftragen und das Abdecken mit einem Verband entscheidet der behandelnde Arzt. Die Behandlung kann bis zum Abklingen der Entzündung der Haut durchgeführt werden. Bei Verstärkung der Entzündung ist der Arzt zu befragen. 4.3 GEGENANZEIGEN Spezifische entzündliche Hautkrankheiten. Nachgewiesene Überempfindlichkeit gegen sulfonierte Schieferöle, wie z.B. Ammonium- und/oder Natriumbituminosulfonat sowie Wollwachs. Während der Schwangerschaft und Stillzeit darf Ichtholan 10% Salbe nicht ange- wendet werden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Wollwachs kann örtlich begrenzte Hautreaktionen (Kontaktdermatitis) hervorrufen. Das in diesem Arzneimittel enthaltene Wollwachs enthält Butylhydroxytoluol als Antioxidans. Butylhydroxytoluol kann örtlich bedingt Hautreizungen (z. B. Kontakt- dermatitis), Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen. _ _ 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Ammoniumbituminosulfonat kann andere Wirkstoffe solubilisieren und dadurch deren Aufnahme in die Haut verändern. Der gleichzeitige, zusätzliche Gebrauch von anderen Salben oder Cremes kann die Wirkung von Ichtholan 10% deshalb beeinträchtigen. Seite 2 Hinweis Bei der Behandlung mit Ichtholan 10% im Genital- oder An Прочетете целия документ