Hypnomidate - Ampullen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ETOMIDAT

Verfügbar ab:

Piramal Critical Care B.V.

ATC-Code:

N01AX07

INN (Internationale Bezeichnung):

etomidate

Einheiten im Paket:

5 x 10 ml, Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Other general anesthetics

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1980-09-12

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER HYPNOMIDATE - AMPULLEN
Wirkstoff: Etomidat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Hypnomidate und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Hypnomidate beachten?
3.
Wie ist Hypnomidate anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hypnomidate aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HY
PNOMIDATE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Hypnomidate ist ein intravenöses kurz wirksames Schlafmittel,
insbesondere zur Narkoseeinleitung, sowie für
kurze, diagnostische oder ambulante Eingriffe, wo eine rasche Erholung
ohne Nachwirkungen gewünscht ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HYPNOMIDATE BEACHTEN?
HYPNOMIDATE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Etomidat oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Hypnomidate bei Ihnen
angewendet wird.
Bei der Anwendung von Hypnomidate muss, wie bei jeder anderen
intravenösen Narkose, eine
Notfallsausrüstung für eventuelle Narkose-Zwischenfälle wie Abnahme
der Atemfrequenz oder Apnoe
(Aussetzen der Atmung für einen kurzen Zeitraum) einsatzbereit zur
Verfügung stehen.
Nachdem Etomidat keine schmerzstillende Wirkung hat, ist während
chirurgischer Eingriffe die Verwendung
geeigneter Schmerzmittel notwendig.
Besonders bei ambulanten E

Fachinformation

Seite 1 von 10
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hypnomidate – Ampullen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Hypnomidate wird als Injektionslösung in 10 ml Ampullen ausgeliefert.
Jede 10 ml Ampulle enthält 20 mg
Etomidat (2 mg/ml).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 10 ml Ampulle enthält 3,626 g Propylenglycol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Sterile, klare, farblose, wässrige Injektionslösung (pH 4,0 - 7,0).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypnomidate ist ein intravenöses Kurzhypnotikum, insbesondere zur
Narkoseeinleitung, sowie für kurze,
diagnostische oder ambulante Eingriffe, wo eine rasche Erholung ohne
Nachwirkungen gewünscht ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung Erwachsene:
Die effektive hypnotische Induktionsdosis von Etomidat beträgt 0,2 -
0,3 mg/kg Körpergewicht (entspricht
0,1 – 0,15 ml Hypnomidate/kg KG), so dass eine 10 ml Ampulle bei
einem erwachsenen Patienten für eine
Schlafdauer von 4-5 Minuten im Allgemeinen ausreicht. Die Dosis soll
an das Körpergewicht, dem
individuellen Ansprechen und der klinischen Wirkung angepasst werden.
Das Arzneimittel darf nur von Ärzten angewendet werden, die die
endotracheale Intubation beherrschen. Die
Ausstattung für eine künstliche Beatmung muss verfügbar sein.
Art der Anwendung:
Zur intravenösen Anwendung.
Hypnomidate - Ampullen müssen langsam i.v. injiziert werden. Der
Schlaf tritt rasch ein und kann durch
wiederholte Injektion der gebrauchsfertigen Lösung aufrechterhalten
werden.
Überschreiten Sie nicht die Gesamtmenge von 3 Ampullen (entspricht 60
mg bzw. 30 ml) pro Verfahren.
Seite 2 von 10
Da Hypnomidate keinen analgetischen Effekt hat, wird die Verabreichung
von einem geeigneten Opioid, z.B.
1-2 ml Fentanyl i.v., 1-2 Minuten vor der Hypnomidate-Gabe, empfohlen.
Dosierung ältere Patienten:
Älteren Patienten soll eine Einzeldosis von 0,15 - 0,2 mg/kg
Körpergewicht verabreicht we