Hydroxychloroquin Edest 200 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Hydroxychloroquinsulfat

Verfügbar ab:

Intas Third Party Sales 2005 S.L. (8184005)

Dosierung:

200 mg

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Hydroxychloroquinsulfat (07415) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2020-08-03

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
HYDROXYCHLOROQUIN EDEST 200 MG FILMTABLETTEN
Hydroxychloroquinsulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Hydroxychloroquin Edest und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Hydroxychloroquin Edest beachten?
3.
Wie ist Hydroxychloroquin Edest einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hydroxychloroquin Edest aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HYDROXYCHLOROQUIN EDEST UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Hydroxychloroquin Edest enthält den Wirkstoff
Hydroxychloroquinsulfat.
Hydroxychloroquin Edest wird angewendet:
_Erwachsene _
•
zur Behandlung einer chronischen Erkrankung mit Entzündungen der
Gelenke, Muskeln,
Sehnen oder Bänder (rheumatoide Arthritis)
•
bei bestimmten Erkrankungen, die sich u. a. durch Hautprobleme
und/oder Gelenkbeschwerden
äußern (diskoider und systemischer Lupus erythematodes)
•
zur Behandlung von Hauterkrankungen, die Sie empfindlich auf
Sonnenlicht reagieren lassen
(Photodermatosen)
•
zur Vorbeugung von Malaria und Behandlung der unkomplizierten Malaria
_Kinder (≥ 6 Jahre und ≥ 31 kg) _
•
zur Behandlung von Rheuma im Kindesalter in Kombination mit anderen
Therapien (juvenile
idiopathische Arthritis)
•
bei bestimmten Erkrankungen, die sich

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hydroxychloroquin Edest 200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 200 mg Hydroxychloroquinsulfat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 35,50 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis gebrochen weiße, erdnussförmige, bikonvexe Filmtabletten
mit Prägung „H11“ auf einer
Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite. Die Abmessungen der
Tablette betragen ungefähr
12,80 ± 0,05 mm x 6,10 ± 0,05 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
Hydroxychloroquin Edest wird zur Behandlung von rheumatoider
Arthritis, diskoidem und
systemischem Lupus erythematodes und Lichtdermatosen empfohlen.
Dieses Arzneimittel ist außerdem indiziert bei Erwachsenen zur
Prävention und Behandlung von
unkomplizierter Malaria, verursacht durch
_Plasmodium vivax_
,
_P. ovale_
,
_P. malariae _
und
chloroquinempfindlichem
_P. falciparum_
.
Kinder und Jugendliche (≥ 6 Jahre und ≥ 31 kg)
Behandlung der juvenilen idiopathischen Arthritis (in Kombination mit
anderen Therapien),
diskoidem und systemischem Lupus erythematodes.
Ferner indiziert zur Prävention und Behandlung von unkomplizierter
Malaria, verursacht durch
_Plasmodium vivax_
,
_P. ovale_
,
_P. malariae _
und chloroquinempfindlichem
_P. falciparum_
.
In vielen Gegenden findet sich chloroquinresistentes
_P. falciparum _
und zunehmend
chloroquinresistentes
_P. vivax_
, was den Nutzen von Hydroxychloroquin in diesen Gegenden
einschränkt. Offizielle Leitlinien und örtliche Informationen über
die Prävalenz der Resistenz
gegen Malariamittel sollten berücksichtigt werden (z. B. die
Leitlinien der WHO und die
Weisungen der Gesundheitsbehörden).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Hydroxychloroquin hat eine kumulative Wirkung und es kann einige
Wochen dauern, bis sich bei
der Behandlung rheumatoider Erkr