País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hydroxychloroquinsulfat
Intas Third Party Sales 2005 S.L. (8184005)
200 mg
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Hydroxychloroquinsulfat (07415) 200 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2020-08-03
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN HYDROXYCHLOROQUIN EDEST 200 MG FILMTABLETTEN Hydroxychloroquinsulfat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Hydroxychloroquin Edest und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Hydroxychloroquin Edest beachten? 3. Wie ist Hydroxychloroquin Edest einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Hydroxychloroquin Edest aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST HYDROXYCHLOROQUIN EDEST UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Hydroxychloroquin Edest enthält den Wirkstoff Hydroxychloroquinsulfat. Hydroxychloroquin Edest wird angewendet: _Erwachsene _ • zur Behandlung einer chronischen Erkrankung mit Entzündungen der Gelenke, Muskeln, Sehnen oder Bänder (rheumatoide Arthritis) • bei bestimmten Erkrankungen, die sich u. a. durch Hautprobleme und/oder Gelenkbeschwerden äußern (diskoider und systemischer Lupus erythematodes) • zur Behandlung von Hauterkrankungen, die Sie empfindlich auf Sonnenlicht reagieren lassen (Photodermatosen) • zur Vorbeugung von Malaria und Behandlung der unkomplizierten Malaria _Kinder (≥ 6 Jahre und ≥ 31 kg) _ • zur Behandlung von Rheuma im Kindesalter in Kombination mit anderen Therapien (juvenile idiopathische Arthritis) • bei bestimmten Erkrankungen, die sich Llegiu el document complet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Hydroxychloroquin Edest 200 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 200 mg Hydroxychloroquinsulfat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 35,50 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße bis gebrochen weiße, erdnussförmige, bikonvexe Filmtabletten mit Prägung „H11“ auf einer Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite. Die Abmessungen der Tablette betragen ungefähr 12,80 ± 0,05 mm x 6,10 ± 0,05 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Erwachsene Hydroxychloroquin Edest wird zur Behandlung von rheumatoider Arthritis, diskoidem und systemischem Lupus erythematodes und Lichtdermatosen empfohlen. Dieses Arzneimittel ist außerdem indiziert bei Erwachsenen zur Prävention und Behandlung von unkomplizierter Malaria, verursacht durch _Plasmodium vivax_ , _P. ovale_ , _P. malariae _ und chloroquinempfindlichem _P. falciparum_ . Kinder und Jugendliche (≥ 6 Jahre und ≥ 31 kg) Behandlung der juvenilen idiopathischen Arthritis (in Kombination mit anderen Therapien), diskoidem und systemischem Lupus erythematodes. Ferner indiziert zur Prävention und Behandlung von unkomplizierter Malaria, verursacht durch _Plasmodium vivax_ , _P. ovale_ , _P. malariae _ und chloroquinempfindlichem _P. falciparum_ . In vielen Gegenden findet sich chloroquinresistentes _P. falciparum _ und zunehmend chloroquinresistentes _P. vivax_ , was den Nutzen von Hydroxychloroquin in diesen Gegenden einschränkt. Offizielle Leitlinien und örtliche Informationen über die Prävalenz der Resistenz gegen Malariamittel sollten berücksichtigt werden (z. B. die Leitlinien der WHO und die Weisungen der Gesundheitsbehörden). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Hydroxychloroquin hat eine kumulative Wirkung und es kann einige Wochen dauern, bis sich bei der Behandlung rheumatoider Erkr Llegiu el document complet