Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Clomipraminhydrochlorid
Temmler Pharma GmbH & Co. KG (3003140)
Clomipramine hydrochloride
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Clomipraminhydrochlorid (07233) 25 Milligramm
intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung
erloschen
2001-11-19
HYDIPHEN INJEKTIONSLÖSUNG DATUM: März 2008_ _ _MAI 2008_ SEITE: 1 1.3 PRODUKT INFORMATION 1.3.1.3 GEBRAUCHSINFORMATION ___________________________ ________________________________________________ http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2008/09/13/3000678/OBFMD0AAA89E01C8C2C6.rtf 1 Dok-Nr.: TA020085261133230005 1.3 PRODUKT INFORMATION 1.3.1 FACHINFORMATION, BESCHRIFTUNG AUF BEHÄLTNIS UND ÄUSSERER UMHÜLLUNG, GEBRAUCHSINFORMATION 1.3.1.3 GEBRAUCHSINFORMATION Künftig vorgesehener Wortlaut mit Änderungsmarkierungen für die Gebrauchsinformation Texttyp: PL {Package Leaflet} Stand der Information: Mai 2008 Version: 003 Grund für Textänderung: Stufenplanverfahren zu Trizyklischen Antidepressiva (April 2008) - Aufnahme zusätzlicher Warnhinweise für Kinder und Jugendliche unter Abschnitt Gegenanzeigen und Warnhinweise Der Text befindet sich in der Anlage. HYDIPHEN INJEKTIONSLÖSUNG DATUM: März 2008_ _ _MAI 2008_ SEITE: 2 1.3 PRODUKT INFORMATION 1.3.1.3 GEBRAUCHSINFORMATION ___________________________ ________________________________________________ http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2008/09/13/3000678/OBFMD0AAA89E01C8C2C6.rtf 2 Dok-Nr.: TA020085261133230005 Liebe Patientin, lieber Patient! Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. GEBRAUCHSINFORMATION HYDIPHEN Injektionslösung Wirkstoff: Clomipraminhydrochlorid ZUSAMMENSETZUNG ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: 1 Ampulle enthält 2 ml Injektionslösung mit 12,5 mg/ml Clomipraminhydrochlorid, entsprechend 11,2 mg/ml Clomipramin. SONSTIGE BESTANDTEILE: max. 0,5 mg Natriumsulfit (entspr. max. 0,253 mg SO 2 ), Ethanol 96 %, Propylenglycol, Natriumedetat, Essigsäure 99 %; Wasser für Injektionszwecke, Kohlendioxid (zur Begasung). DARREICHUNGSFORM UND INHALT 10 Ampullen zu 2 ml Injektionslösung (N2) Hydiphen ist ein Mittel zur Behandlung von krankhafter Verstimmung (Depression) u Lesen Sie das vollständige Dokument
HYDIPHEN INJEKTIONSLÖSUNG DATUM: 26.08.2008 SEITE: 1 1.3 PRODUKT INFORMATION 1.3.1.1 FACHINFORMATION ___________________________ ________________________________________________ http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2008/09/13/3000678/OBFM99C60D8201C9097F.rtf 1 Dok-Nr.: TA020088261211330004 1.3 PRODUKT INFORMATION 1.3.1 FACHINFORMATION, BESCHRIFTUNG AUF BEHÄLTNIS UND ÄUSSERER UMHÜLLUNG, GEBRAUCHSINFORMATION 1.3.1.1 FACHINFORMATION Künftig vorgesehener Wortlaut mit Änderungsmarkierungen für die Fachinformation Text type: spcde {SPC, Fachinformation} Stand der Information: August 2008 Version: 004 Grund für Textänderung: Korrekturversion aufgrund eines Kopierfehlers zum Stufenplanverfahren zu Trizyklischen Antidepressiva (April 2008) Der Text befindet sich in der Anlage. HYDIPHEN INJEKTIONSLÖSUNG DATUM: 26.08.2008 SEITE: 2 1.3 PRODUKT INFORMATION 1.3.1.1 FACHINFORMATION ___________________________ ________________________________________________ http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2008/09/13/3000678/OBFM99C60D8201C9097F.rtf 2 Dok-Nr.: TA020088261211330004 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Hydiphen Wirkstoff: Clomipraminhydrochlorid 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Tricyclisches Antidepressivum 3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL 1 Ampulle enthält 2 ml Injektionslösung mit 12,5 mg/ml Clomipraminhydrochlorid, entsprechend 11,2 mg/ml Clomipramin. 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE max. 0,5 mg Natriumsulfit (entspr. max. 0,253 mg SO 2 ), Ethanol 96 %, Propylenglycol, Natriumedetat, Essigsäure 99 %; Wasser für Injektionszwecke, Kohlendioxid (zur Begasung) 4. ANWENDUNGSGEBIETE Stationäre Behandlung von - depressiven Syndromen unabhängig ihrer nosologischen Zuordnung - Zwangsstörungen - Phobien und Panikstörungen - langfristiger Schmerzbehandlung im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes. 5. GEGENANZEIGEN Hydiphen darf nicht angewendet werden bei: - bekannter Überempfindlichkeit gegen Cl Lesen Sie das vollständige Dokument