Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
06-05-2021
Fachinformation Fachinformation (SPC)
06-05-2021
Produktinformation Produktinformation (INF)
25-07-2023

Wirkstoff:

Dextromethorphanhydrobromid

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

R05DA09

INN (Internationale Bezeichnung):

dextromethorphan hydrobromide

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Dextromethorphanhydrobromid (02764) 30 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1995-07-20

Gebrauchsinformation

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
_HUSTENSTILLER-RATIOPHARM DEXTROMETHORPHAN _
Hartkapseln
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Dextromethorphanhydrobromid 1 H
2
O 30 mg
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach 3-5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan_
beachten?
3. Wie ist
_Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _HUSTENSTILLER-RATIOPHARM DEXTROMETHORPHAN_ UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
_Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan_
ist ein Hustenmittel (Antitussivum).
_Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan_
wird angewendet zur
symptomatischen Behandlung des Reizhustens (unproduktiver Husten).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _HUSTENSTILLER-RATIOPHARM
DEXTROMETHORPHAN_ BEACHTEN?
_HUSTENSTILLER-RATIOPHARM DEXTROMETHORPHAN_ DARF NICHT EINGENOMMEN
WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Dextromethorphanhydrobromid oder einen der
in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sin
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan _
Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 30 mg Dextromethorphanhydrobromid 1 H
2
O, entsprechend 22 mg
Dextromethorphan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 83,6 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Kapselhülle: hellblaues Unterteil mit dunkelblauer Kappe
Inhalt: weißes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung des Reizhustens (unproduktiver Husten).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Der empfohlene Bereich der Einzel- und Tagesdosen bei Kindern,
Jugendlichen und
Erwachsenen:
Jugendliche über 12 Jahre und Erwachsene:
1 Hartkapsel
_Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan _
(entsprechend 30 mg
Dextromethorphanhydrobromid 1 H
2
O) alle 6 Stunden; die maximale Tagesgesamtdosis beträgt
4 Hartkapseln
_Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan _
(entsprechend 120 mg
Dextromethorphanhydrobromid 1 H
2
O).
Art der Anwendung
Die Hartkapseln werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit
eingenommen.
Die Einnahme sollte bevorzugt zur Nacht erfolgen, um durch
intermittierende Anwendung die
Wirksamkeit zu erhalten.
Bei Selbstbehandlung sollte die Einnahme auf 3-5 Tage begrenzt
bleiben.
Auch unter ärztlicher Verordnung sollte
_Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan_
nicht
länger als zwei bis drei Wochen eingenommen werden.
2
4.3
GEGENANZEIGEN
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile
- Asthma bronchiale
- Chronisch obstruktiver Atemwegserkrankung
- Pneumonie
- Ateminsuffizienz
- Atemdepression
- während der Stillzeit
- gleichzeitige Therapie mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern)
oder wenn eine
Therapie mit MAO-Hemmern innerhalb der letzten 14 Tage beendet wurde
(siehe Abschnitt
4.4).
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSM
                                
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