Human-Fascia, gefriergetrocknet, CHB

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Bindegewebe aus Faszie vom Menschen, kollagen ((allogen, avital))

Verfügbar ab:

Charite - Universitätsmedizin Berlin KöR CC14 - Institut für Transfusionsmedizin (BS 2) (4020821)

INN (Internationale Bezeichnung):

Connective tissue fascia human collagen

Darreichungsform:

Transplantat humanen Ursprungs

Zusammensetzung:

Teil 1 - Transplantat humanen Ursprungs; Bindegewebe aus Faszie vom Menschen, kollagen ((allogen, avital)) (34665) 1 Stück

Verabreichungsweg:

zur Transplantation

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2005-07-14

Gebrauchsinformation

INSTITUT FÜR TRANSFUSIONSMEDIZIN
-GEWEBEBANK -
CHARITÉ - UNIVERSITÄTSMEDIZIN BERLIN
SCHUMANNSTRASSE 20/21, 10117 BERLIN
TEL.: [phone], FAX: [phone]
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS:
Human-Fascia, gefriergetrocknet, CHB
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Humanes kollagenes Bindewebe aus Faszie,
gefriergetrocknet
3. DARREICHUNGSFORMEN:
Transplantat humanen Ursprungs, gefriergetrocknet
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE: Human-Fascia, gefriergetrock-
net,
CHB
wird
angewendet
bei
Kleinkindern,
Kindern,
Jugendlichen und Erwachsenen. Es wurden positive Er-
gebnisse bei der medialen Seitenbandstabilisierung bei
Knieoperationen erzielt. Vorstellbar ist auch eine Verwen-
dung als Gewebeersatz oder Platzhalter für verloren ge-
gangenes oder insuffizientes Gewebe bzw. bei plastischen
Operationen in anderen operativen Fachdisziplinen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG: Zur
Transplantation
entsprechend
der
klinischen
Indikation.
Die Menge und Verwendung bestimmt der operierende
Arzt. Fascia sollte da eingesetzt werden, wo entweder eine
spannungsfreie oder eine unidirektionale Beanspruchung
des Materials erfolgt. Das Gewebe ist längs des Faserver-
laufes belastbarer als quer zum Faserverlauf. An Nahtstel-
len
unter
besonderer
Spannung
empfiehlt
es
sich,
mit
Fasziendopplung
zu
arbeiten.
Das
Transplantat
ist
vor
Gebrauch in einem geeigneten physiologischen Medium
für mindestens 30 Minuten zu rehydratisieren (z.B. in iso-
toner
Infusionslösung).
Zur
einmaligen
Anwendung
be-
stimmt.
4.3 GEGENANZEIGEN: Die Anwendung in nekrotische Wirts-
lager ist kontraindiziert. Die Indikation ist bei Anwendung in
minderdurchblutete oder infizierte Wirtslager wegen einer
schlechteren Einheilungsrate streng zu stellen.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAH-
MEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Zur einmaligen Anwendung bestimmt.
4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND
SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN:
Keine bekannt
4.6 SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT:
Es liegen keine hinreichenden Daten für di