Country: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bindegewebe aus Faszie vom Menschen, kollagen ((allogen, avital))
Charite - Universitätsmedizin Berlin KöR CC14 - Institut für Transfusionsmedizin (BS 2) (4020821)
Connective tissue fascia human collagen
Transplantat humanen Ursprungs
Teil 1 - Transplantat humanen Ursprungs; Bindegewebe aus Faszie vom Menschen, kollagen ((allogen, avital)) (34665) 1 Stück
zur Transplantation
verlängert
2005-07-14
INSTITUT FÜR TRANSFUSIONSMEDIZIN -GEWEBEBANK - CHARITÉ - UNIVERSITÄTSMEDIZIN BERLIN SCHUMANNSTRASSE 20/21, 10117 BERLIN TEL.: (030) 450 525142, FAX: (030) 450 525976 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS: Human-Fascia, gefriergetrocknet, CHB 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Humanes kollagenes Bindewebe aus Faszie, gefriergetrocknet 3. DARREICHUNGSFORMEN: Transplantat humanen Ursprungs, gefriergetrocknet 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE: Human-Fascia, gefriergetrock- net, CHB wird angewendet bei Kleinkindern, Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen. Es wurden positive Er- gebnisse bei der medialen Seitenbandstabilisierung bei Knieoperationen erzielt. Vorstellbar ist auch eine Verwen- dung als Gewebeersatz oder Platzhalter für verloren ge- gangenes oder insuffizientes Gewebe bzw. bei plastischen Operationen in anderen operativen Fachdisziplinen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG: Zur Transplantation entsprechend der klinischen Indikation. Die Menge und Verwendung bestimmt der operierende Arzt. Fascia sollte da eingesetzt werden, wo entweder eine spannungsfreie oder eine unidirektionale Beanspruchung des Materials erfolgt. Das Gewebe ist längs des Faserver- laufes belastbarer als quer zum Faserverlauf. An Nahtstel- len unter besonderer Spannung empfiehlt es sich, mit Fasziendopplung zu arbeiten. Das Transplantat ist vor Gebrauch in einem geeigneten physiologischen Medium für mindestens 30 Minuten zu rehydratisieren (z.B. in iso- toner Infusionslösung). Zur einmaligen Anwendung be- stimmt. 4.3 GEGENANZEIGEN: Die Anwendung in nekrotische Wirts- lager ist kontraindiziert. Die Indikation ist bei Anwendung in minderdurchblutete oder infizierte Wirtslager wegen einer schlechteren Einheilungsrate streng zu stellen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAH- MEN FÜR DIE ANWENDUNG: Zur einmaligen Anwendung bestimmt. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN: Keine bekannt 4.6 SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT: Es liegen keine hinreichenden Daten für di সম্পূর্ণ নথি পড়ুন