HUMA-IBUPROFEN 200 mg filmtabletta

Land: Ungarn

Sprache: Ungarisch

Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Wirkstoff:

ibuprofen

Verfügbar ab:

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

ATC-Code:

M01AE01

INN (Internationale Bezeichnung):

ibuprofen

Einheiten im Paket:

20x

Klasse:

TT

Verschreibungstyp:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Berechtigungsstatus:

Generikus

Berechtigungsdatum:

1998-02-16

Gebrauchsinformation

4. sz. melléklete az OGYI-T- 6119/01 sz. Forgalomba hozatali
engedély módosításának
Budapest, 2005. április 29.
Szám:
28999/41/2004.
Előadó: dr. Palotai
Katalin/HTM
Melléklet:
Tárgy:
Betegtájékoztató
módosítása.
(forg.hoz.eng.jogosultja)
HUMA-IBUPROFEN 200MG FILMTABLETTA
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_E recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe, múló panaszokat
kezelhet orvosi felügyelet nélkül. _
_Az optimális hatás érdekében azonban, elengedhetetlen e
gyógyszer körültekintő, szakszerű _
_alkalmazása._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez._
·
_Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei néhány napon belül
nem enyhülnek vagy éppen súlyos-_
_bodnak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
a Huma-Ibuprofen
filmtabletta?
2.
Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
_Hatóanyag: _200mg ibupofenum (ibuprofén) filmtablettánként
_Segédanyagok:_
Magnézium-sztearát, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium,
talkum, kolloid szilícium-dioxid,
povidon, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő.
_Filmbevonat:_ makrogol 400, kinolin sárga-alumínium lakk (E104),
indigókármin-alumínium lakk
(E132), eritrozin-alumínium lakk (E127), makrogol 4000,
titán-dioxid, hipromellóz, polidextróz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Teva Gyógyszergyár Részvénytársaság, Debrecen
Gyártó:
Teva Gyógyszergyár Részvénytársaság, Gödöllő
1.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A HUMA-IBUPROFEN
TABLETTA?
Gyulladásos (rheumatoid arthritis, osteoarthritis, Bechterew-kór)
illetve degeneratív ízületi és
gerincbetegségek, gyulladásos eredetű fájdalmas ízületi-, izom-
é

Fachinformation

4. sz. melléklete az OGYI-T- 6119/01 sz. Forgalomba hozatali
engedély módosításának
Budapest, 2005. április 29.
Szám:
28999/41/2004.
Előadó: dr. Palotai
Katalin/HTM
Melléklet:
Tárgy:
Alkalmazási előírás
módosításának.
(kiadhatóság,
forg.hoz.eng.jog.)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
HUMA-IBUPROFEN 200 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
200 mg ibuprofenum (ibuprofén) filmtablettánként.
Segédanyagokat illetően ld. 6.1.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rózsaszín, kerek, bikonvex, filmbevonatú tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Gyulladásos (rheumatoid arthritis, osteoarthritis, Bechterew-kór),
illetve degeneratív ízületi és
gerincbetegségek, gyulladásos eredetű fájdalmas ízületi-, izom-
és lágyrész megbetegedések,
postoperatív- és poszttraumás gyulladás és fájdalom, primer
dysmenorrhoea.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA
Adagolása individuális.
_Felnőttek_:
Szokásos napi adag 800-1200 mg (4-6 tabletta) 2-4 héten át.
Fenntartó adag napi 600-800 mg (3-4
tabletta). A napi adagot étkezés után, célszerűen 3 részletre
elosztva kell bevenni.
_Gyermekkor_:
6 éves kor alatt magas hatóanyag tartalma miatt nem adható.
6-8 év: napi 3-szor 6 mg / ttkg
8-16 év: napi 3-szor 10-15 mg / ttkg az ajánlott napi dózis,
maximum 3-szor 200 mg/nap.
A kívánt terápiás hatás elérésekor az adagot a még hatékony,
legkisebb dózisra kell csökkenteni.
_60 éves kor felett_: az adagolás megállapítása fokozott
elővigyázatosságot igényel.
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
A hatóanyaggal – ibuprofen –, a segédanyagokkal,
szalicilátokkal vagy egyéb nemszteroid
antirheumatikumokkal szembeni túlérzékenység.
-
Terhesség, szoptatás időszaka.
-
Fennálló gyomor- és nyombélfekély, súlyos krónikus
gastrointestinalis betegség.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
-
Alkalmazása fokozott óvatosságot igényel asthma bronchiale,
szénanátha, krónikus légúti
fertőz