hGH-Ferring 12 (4 mg)

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Somatropin

Verfügbar ab:

Ferring GmbH (3076475)

INN (Internationale Bezeichnung):

Somatropin

Darreichungsform:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Somatropin (22339) 4,32 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion subkutan

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1992-04-06

Gebrauchsinformation

Ferring GmbH                         
hGH-Ferring 12 (4 mg)  
   Zul.-Nr.: 23773.01.00
Änderungsanzeige gem. § 29 AMG 
20.03.2008
palde-maer08-variation2-antidoping-clean.doc
1/7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
HGH-FERRING 12 (4 MG)
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Somatropin
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist hGH-Ferring und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von hGH-Ferring beachten?
3.
Wie ist hGH-Ferring anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist hGH-Ferring aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.   WAS IST HGH-FERRING UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
hGH-Ferring enthält den Wirkstoff Somatropin, auch bekannt als Wachstumshormon.
Wachstumshormon wird im Körper gebildet und spielt eine wichtige Rolle beim Wachstum.
hGH-Ferring enthält synthetisch hergestelltes Somatropin.
hGH-Ferring wird angewendet für die Langzeitbehandlung von:
· Kindern mit Wachstumsstörungen aufgrund unzureichender
Wachstumshormonausschüttung,
· Minderwuchs infolge des Ullrich-Turner-Syndroms 

Fachinformation

Ferring GmbH 

 hGH-Ferring 12 (4 mg)

 Zul.-Nr. 23773.01.00 

Änderungsanzeige gem. § 29 AMG
18.07.2008
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE EINES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
hGH-Ferring 12 (4 mg)
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
30,22 mg Pulver mit 12,96 I.E. (entsprechend 4,32 mg) Somatropin*
(1,3 mg/ml oder 3,3 mg/ml nach Zubereitung)
* Hergestellt aus Escherichia coli-Zellen durch rekombinante DNA-Technologie
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.
hGH-Ferring   ist   ein   weißes   bis   fast   weißes   lyophilisiertes   Pulver   in   einer 
Durchstechflasche. Das in einer Ampulle enthaltene Lösungsmittel ist klar und farblos.
4. 
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Langzeitbehandlung   des   hypophysären   Minderwuchses   von   Kindern,   deren 
körpereigene Wachstumshormonproduktion und/oder -ausschüttung unzureichend ist.
Langzeitbehandlung von Minderwuchs infolge Ullrich-Turner-Syndroms gesichert durch 
Chromosomenanalyse.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die   Therapie   mit   hGH-Ferring   sollte   nur   unter   Aufsicht   eines   qualifizierten   Arztes 
erfolgen,   der   Erfahrung   in   der   Behandlung   von   Patienten   mit   Mangel   an 
Wachstumshormon hat.
Die Dosierung erfolgt individuell nach Vorgabe des Arztes.
Die Behandlungsdauer, normalerweise ein Zeitraum von mehreren Jahren, ist abhängig 
vom maximal zu erreichenden therapeutischen Nutzen.
de_41823
1
/
10
Ferri