Land: Slowenien
Sprache: Slowenisch
Quelle: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
haloperidol
KRKA, d.d., Novo mesto
N05AD01
haloperidol
raztopina za injiciranje
haloperidol 5 mg / 1 ml
Intramuskularna uporaba
10 ampula
ZZ
haloperidol
Pakiranje :škatla z 10 ampulami z 1 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-12-12
1.3.1 Haloperidol SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text001402_1 - Updated: JAZMP – IB/021 – 04.05.2021 Page 1 of 9 NAVODILO ZA UPORABO HALOPERIDOL KRKA 5 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE haloperidol PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo Haloperidol Krka in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Haloperidol Krka 3. Kako uporabljati zdravilo Haloperidol Krka 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Haloperidol Krka 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO HALOPERIDOL KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Vaše zdravilo se imenuje Haloperidol Krka. Zdravilo Haloperidol Krka vsebuje učinkovino haloperidol. Sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo »antipsihotiki«. Zdravilo Haloperidol Krka uporabljamo pri odraslih za zdravljenje bolezni, ki vplivajo na mišljenje, občutke ali vedenje. To vključuje duševne motnje (kot sta shizofrenija in bipolarna motnja) ter vedenjske motnje. Zaradi navedenih bolezni: - ste lahko zmedeni (delirij), - lahko vidite, slišite, tipate ali vohate stvari, ki ne obstajajo (halucinacije), - lahko verjamete v stvari, ki niso resnične (blodnje), - ste lahko neobičajno sumničavi (paranoja), - ste lahko zelo vznemirjeni, nemirni (agitirani), navdušeni, impulzivni ali hiperaktivni, - ste lahko zelo agresivno, sovražno ali nasilno razpoloženi. Zdravilo Haloperidol Krka pri odraslih uporabljamo tudi: - za obvladovanje zgibkov pri Huntingtonovi bolezni, - za preprečevanje ali zdravljenje občutka slabosti (navzee) in bruhanja po operaciji. Zdravilo Haloperidol K Lesen Sie das vollständige Dokument
1.3.1 Haloperidol SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text001400_1 - Updated: JAZMP – IB/021 – 04.05.2021 Page 1 of 17 1. IME ZDRAVILA Haloperidol Krka 5 mg/ml raztopina za injiciranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml raztopine za injiciranje (ena ampula) vsebuje 5 mg haloperidola. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje Raztopina za injiciranje je bistra in brezbarvna tekočina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Haloperidol Krka raztopina za injiciranje je pri odraslih bolnikih indicirano za: - hitro obvladovanje hude akutne psihomotorične agitacije pri psihotični motnji ali manični epizodi, povezani z bipolarno motnjo tipa I, kadar peroralno zdravljenje ni ustrezno, - akutno zdravljenje delirija v primerih, ko nefarmakološko zdravljenje ni uspešno, - zdravljenje blage do zmerne oblike horee pri Huntingtonovi bolezni, kadar so druga zdravila neučinkovita ali jih bolnik ne prenaša in peroralno zdravljenje ni ustrezno, - samostojno ali kombinirano profilaktično zdravljenje pri bolnikih z zmernim do velikim tveganjem za pooperacijsko navzeo in bruhanje, kadar so druga zdravila neučinkovita ali jih bolnik ne prenaša, - kombinirano zdravljenje pooperacijske navzee in bruhanja, kadar so druga zdravila neučinkovita ali jih bolnik ne prenaša. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli _ Priporočljiv je majhen začetni odmerek, ki se ga kasneje prilagodi glede na bolnikov odziv in poišče najmanjši učinkovit odmerek (glejte poglavje 5.2). Priporočila za odmerjanje zdravila Haloperidol Krka raztopina za injiciranje so navedena v preglednici 1. Preglednica 1: Priporočila za odmerjanje haloperidola pri odraslih, starih 18 let ali več HITRO OBVLADOVANJE HUDE AKUTNE PSIHOMOTORIČNE AGITACIJE PRI PSIHOTIČNI MOTNJI ALI MANIČNI EPIZODI, POVEZANI Z BIPOLARNO MOTNJO TIPA I, KADAR PERORALNO ZDRAVLJENJE NI USTREZNO - 5 mg intramuskularno. 1.3.1 Haloperidol SPC, Labeling and Package Leaflet SI Lesen Sie das vollständige Dokument