Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Triazolam
Pfizer Pharma GmbH (8075658)
N05CD05
Triazolam
Tablette
Teil 1 - Tablette; Triazolam (16528) 0,25 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1979-05-06
palde-2v26hc-t-250 1 28.11.2022 PFIZER ((Logo)) GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER HALCION ® 0,25 mg Tabletten Triazolam LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Halcion und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Halcion beachten? 3. Wie ist Halcion einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Halcion aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST HALCION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Halcion ist ein Schlafmittel aus der Gruppe der Benzodiazepine. Halcion wird angewendet zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen. Halcion ist aufgrund seiner kurzen Halbwertszeit insbesondere bei Einschlafstörungen angezeigt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HALCION BEACHTEN? HALCION DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Triazolam, andere Benzodiazepine oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - bei krankhafter Muskelschwäche _(Myasthenia gravis)_, - bei schweren Störungen der Atemfunktion, - bei schlafbegleitendem Aussetzen der Atmung (Schlafapnoe-Syndrom), - von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren, - bei schweren Leberschäden, - während Schwangerschaft und Stillzeit, - bei Störungen der Muskel- und Bewegungskoordination (spinalen und zerebellären Ataxien), - Lesen Sie das vollständige Dokument
PFIZER ((Logo)) Halcion ® spcde-2v25hc-t-0 1 28.11.2022 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Halcion ® 0,25 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 0,25 mg Triazolam. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat, Natriumbenzoat. Dieses Arzneimittel enthält 72 mg Lactose-Monohydrat und 0,126 mg Natriumbenzoat pro 0,25 mg Tablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen. Triazolam ist aufgrund seiner kurzen Halbwertszeit insbesondere bei Einschlafstörungen angezeigt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zur Erzielung der bestmöglichen Wirkung und um signifikante Nebenwirkungen zu vermeiden, sollte die Dosierung von Triazolam individuell angepasst werden. Es empfiehlt sich, die niedrigste wirksame Dosis zu finden, insbesondere bei geriatrischen oder geschwächten Patienten. Das Risiko einer Abhängigkeit kann mit Dosis und Anwendungsdauer zunehmen. Daher sollte die niedrigste wirksame Dosis für die kürzeste Dauer verschrieben und die Notwendigkeit einer Fortsetzung der Behandlung häufig neu bewertet werden (siehe Abschnitt 4.4). Abruptes Absetzen oder schnelle Dosisreduktion von Triazolam nach Daueranwendung kann lebensbedrohliche Entzugserscheinungen auslösen. Um das Risiko von Entzugserscheinungen zu verringern, sollte Triazolam schrittweise abgesetzt oder die Dosierung reduziert werden (siehe Abschnitt 4.4). Dauer der Anwendung PFIZER ((Logo)) Halcion ® spcde-2v25hc-t-0 2 28.11.2022 Die Dauer der Anwendung sollte so kurz wie möglich sein; sie sollte 2 Wochen nicht überschreiten. Eine Behandlung über den genannten Zeitraum hinaus sollte nicht ohne erneute Überprüfung des Zustands erfolgen. Das schrittweise Absetzen sollte individuell an den Patienten angepasst erfolgen. Art der Anwendung Das Präparat sollte unmittelbar vor dem Zube Lesen Sie das vollständige Dokument