Halcion

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Triazolam

Dostupné s:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

ATC kód:

N05CD05

INN (Mezinárodní Name):

Triazolam

Léková forma:

Tablette

Složení:

Teil 1 - Tablette; Triazolam (16528) 0,25 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

verlängert

Datum autorizace:

1979-05-06

Informace pro uživatele

palde-2v26hc-t-250
1
28.11.2022
PFIZER ((Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HALCION
®
0,25 mg Tabletten
Triazolam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Halcion und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Halcion beachten?
3.
Wie ist Halcion einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Halcion aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HALCION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Halcion ist ein Schlafmittel aus der Gruppe der Benzodiazepine.
Halcion wird angewendet zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen.
Halcion ist aufgrund seiner kurzen Halbwertszeit insbesondere bei
Einschlafstörungen
angezeigt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HALCION BEACHTEN?
HALCION DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Triazolam, andere Benzodiazepine oder einen
der in
Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind,
-
bei krankhafter Muskelschwäche _(Myasthenia gravis)_,
-
bei schweren Störungen der Atemfunktion,
-
bei schlafbegleitendem Aussetzen der Atmung (Schlafapnoe-Syndrom),
-
von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren,
-
bei schweren Leberschäden,
-
während Schwangerschaft und Stillzeit,
-
bei Störungen der Muskel- und Bewegungskoordination (spinalen und
zerebellären
Ataxien),
-

Charakteristika produktu

PFIZER ((Logo))
Halcion
®
spcde-2v25hc-t-0
1
28.11.2022
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Halcion
®
0,25 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 0,25 mg Triazolam.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat,
Natriumbenzoat.
Dieses Arzneimittel enthält 72 mg Lactose-Monohydrat und 0,126 mg
Natriumbenzoat pro
0,25 mg Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen.
Triazolam ist aufgrund seiner kurzen Halbwertszeit insbesondere bei
Einschlafstörungen
angezeigt.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur Erzielung der bestmöglichen Wirkung und um signifikante
Nebenwirkungen zu
vermeiden, sollte die Dosierung von Triazolam individuell angepasst
werden. Es empfiehlt
sich, die niedrigste wirksame Dosis zu finden, insbesondere bei
geriatrischen oder
geschwächten Patienten.
Das Risiko einer Abhängigkeit kann mit Dosis und Anwendungsdauer
zunehmen. Daher
sollte die niedrigste wirksame Dosis für die kürzeste Dauer
verschrieben und die
Notwendigkeit einer Fortsetzung der Behandlung häufig neu bewertet
werden (siehe
Abschnitt 4.4).
Abruptes Absetzen oder schnelle Dosisreduktion von Triazolam nach
Daueranwendung kann
lebensbedrohliche Entzugserscheinungen auslösen. Um das Risiko von
Entzugserscheinungen zu verringern, sollte Triazolam schrittweise
abgesetzt oder die
Dosierung reduziert werden (siehe Abschnitt 4.4).
Dauer der Anwendung
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Halcion
®
spcde-2v25hc-t-0
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28.11.2022
Die Dauer der Anwendung sollte so kurz wie möglich sein; sie sollte 2
Wochen nicht
überschreiten. Eine Behandlung über den genannten Zeitraum hinaus
sollte nicht ohne
erneute Überprüfung des Zustands erfolgen. Das schrittweise Absetzen
sollte individuell an
den Patienten angepasst erfolgen.
Art der Anwendung
Das Präparat sollte unmittelbar vor dem Zube