Land: Italien
Sprache: Italienisch
Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
SEDATIVI DELLA TOSSE ED ESPECTORANTI
LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.
R05FB02
SEDATIVI DELLA TOSSE ED ESPECTORANTI
"0,144 G/100 ML + 2 G/100 ML SCIROPPO" FLACONE 200 ML; SCIR 180 G; SCIROPPO 200 ML
N
SEDATIVI DELLA TOSSE ED ESPECTORANTI
022895039 - 0,144 G/100 ML + 2 G/100 ML SCIROPPO FLACONE 200 ML - Autorizzato; 022895027 - SCIROPPO 200 ML - Revocato; 022895015 - SCIR 180 G - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE GUAIACALCIUM COMPLEX 0,144 G/100 ML + 2 G/100 ML SCIROPPO dropropizina + potassio solfoguaiacolato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo alcuni giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Guaiacalcium complex e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Guaiacalcium complex 3. Come prendere Guaiacalcium complex 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Guaiacalcium complex 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È GUAIACALCIUM COMPLEX E A CHE COSA SERVE Guaiacalcium complex contiene dropropizina e potassio solfoguaiacolato. Questo medicinale si usa per calmare la tosse. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo alcuni giorni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GUAIACALCIUM COMPLEX NON PRENDA GUAIACALCIUM COMPLEX - se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - in gravidanza, durante l’allattamento (vedere Gravidanza e allattamento); - nei bambini al di sotto dei 13 anni d’età. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Guaiacalcium complex A causa della presenza di etanolo (alcol), usi particolare cautela se uno dei seguenti casi la riguardano: 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concerne Lesen Sie das vollständige Dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Guaiacalcium Complex 0,144 g/100 ml + 2 g/100 ml sciroppo 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml di sciroppo contengono: Dropropizina g 0,144 Potassio solfoguaiacolato g 2 Eccipienti con effetti noti: metile para-idrossibenzoato, saccarosio, etanolo. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Sciroppo. 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Sedativo della tosse. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti e ragazzi oltre i 13 anni:_ 1 cucchiaio 2-3 volte al giorno. Modo di somministrazione Nella stagione fredda è consigliabile somministrare lo sciroppo caldo come punch medicinale, diluendo la dose in acqua, tè o latte molto caldi. Non superare le dosi consigliate. 4.3 CONTROINDICAZIONI • Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; • Gravidanza e allattamento; • Bambini al di sotto dei 13 anni di età; 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ GUAIACALCIUM COMPLEX CONTIENE ETANOLO Questo medicinale contiene 6,3 vol. % di etanolo, ad es. fino a 0,76 g per dose, equivalenti a 20 ml di birra, 7,9 ml di vino per dose. Particolare cautela dovrebbe quindi essere usata nella somministrazione ai soggetti con malattie epatiche, alcoolismo, epilessia, traumi o malattie cerebrali così come nelle donne in gravidanza. GUAIACALCIUM COMPLEX CONTIENE METILE PARA-IDROSSIBENZOATO Può causare reazioni allergiche (anche ritardate). GUAIACALCIUM COMPLEX CONTIENE SACCAROSIO I pazienti affetti da r Lesen Sie das vollständige Dokument