GUAIACALCIUM COMPLEX

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

SEDATIVI DELLA TOSSE ED ESPECTORANTI

Tilgængelig fra:

LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.

ATC-kode:

R05FB02

INN (International Name):

SEDATIVI DELLA TOSSE ED ESPECTORANTI

Enheder i pakken:

"0,144 G/100 ML + 2 G/100 ML SCIROPPO" FLACONE 200 ML; SCIR 180 G; SCIROPPO 200 ML

Klasse:

N

Terapeutisk område:

SEDATIVI DELLA TOSSE ED ESPECTORANTI

Produkt oversigt:

022895039 - 0,144 G/100 ML + 2 G/100 ML SCIROPPO FLACONE 200 ML - Autorizzato; 022895027 - SCIROPPO 200 ML - Revocato; 022895015 - SCIR 180 G - Revocato

Autorisation status:

Revocato

Indlægsseddel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
GUAIACALCIUM COMPLEX 0,144 G/100 ML + 2 G/100 ML SCIROPPO
dropropizina + potassio solfoguaiacolato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti
non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo alcuni giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Guaiacalcium complex e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Guaiacalcium complex
3.
Come prendere Guaiacalcium complex
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Guaiacalcium complex
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È GUAIACALCIUM COMPLEX E A CHE COSA SERVE
Guaiacalcium complex contiene dropropizina e potassio
solfoguaiacolato.
Questo medicinale si usa per calmare la tosse.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
alcuni giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GUAIACALCIUM COMPLEX
NON PRENDA GUAIACALCIUM COMPLEX
-
se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri
componenti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
in gravidanza, durante l’allattamento (vedere Gravidanza e
allattamento);
-
nei bambini al di sotto dei 13 anni d’età.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Guaiacalcium
complex
A causa della presenza di etanolo (alcol), usi particolare cautela se
uno
dei seguenti casi la riguardano:
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concerne

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Guaiacalcium Complex 0,144 g/100 ml + 2 g/100 ml sciroppo
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di sciroppo contengono:
Dropropizina
g
0,144
Potassio solfoguaiacolato
g
2
Eccipienti con effetti noti: metile para-idrossibenzoato, saccarosio,
etanolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sedativo della tosse.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti e ragazzi oltre i 13 anni:_
1 cucchiaio 2-3 volte al giorno.
Modo di somministrazione
Nella stagione fredda è consigliabile somministrare lo sciroppo caldo
come
punch medicinale, diluendo la dose in acqua, tè o latte molto caldi.
Non superare le dosi consigliate.
4.3 CONTROINDICAZIONI
•
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati
al paragrafo 6.1;
•
Gravidanza e allattamento;
•
Bambini al di sotto dei 13 anni di età;
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
GUAIACALCIUM COMPLEX CONTIENE ETANOLO
Questo medicinale contiene 6,3 vol. % di etanolo, ad es. fino a 0,76 g
per dose,
equivalenti a 20 ml di birra, 7,9 ml di vino per dose. Particolare
cautela
dovrebbe quindi essere usata nella somministrazione ai soggetti con
malattie
epatiche, alcoolismo, epilessia, traumi o malattie cerebrali così
come nelle
donne in gravidanza.
GUAIACALCIUM COMPLEX CONTIENE METILE PARA-IDROSSIBENZOATO
Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
GUAIACALCIUM COMPLEX CONTIENE SACCAROSIO
I pazienti affetti da r