Land: Armenien
Sprache: Englisch
Quelle: Դեղերի և բժշկական տեխնոլոգիաների փորձագիտական կենտրոնի գործունեության Հայաստանի Հանրապետությունում
granisetron (granisetron hydrochloride)
Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH
A04AA02
granisetron (granisetron hydrochloride)
1mg/ml
concentrate for solution for injection/infusion
(5) ampoules 1ml
Prescription
Registered
2019-12-26
Outros medicamentos e Grani- Denk 1 mg/ml Informe o seu médico, farmacêutico ou enfer- meiro se estiver a tomar, tiver tomado recen- temente, ou se vier a tomar outros medica- mentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Grani-Denk 1 mg/ml pode afe- tar o modo de funcionamento de alguns me- dicamentos e outros medicamentos podem afetar o modo como Grani-Denk 1 mg/ml atua. Em particular, informe o seu médico, enfermei- ro ou farmacêutico se estiver a tomar os seguin- tes medicamentos: • medicamentos usados para tratar um bati- mento cardíaco irregular ou outros medica- mentos “antagonistas do recetor 5-HT 3 ” tais como dolassetrom ou ondansetrom (ver aci- ma “Advertências e precauções”) • fenobarbital, um medicamento utilizado para tratar a epilepsia • um medicamento denominado cetoconazol utilizado no tratamento de infeções fúngicas • o antibiótico eritromicina utilizado para tra- tar infeções bacterianas. • buprenorfina, um medicamento para o alívio da dor ou ISRS (inibidores seletivos da recap- tação da serotonina) utilizados para tratar a depressão e/ou a ansiedade, tais como fluo- xetina, paroxetina, sertralina, fluvoxamina, citalopram, escitalopram ou IRSN (inibidores da recaptação da serotonina e noradrenalina) utilizados para tratar a depressão e/ou a an- siedade, tais como venlafaxina e duloxetina ou outros antidepressivos, tais como moclo- bemida, tranilcipromina, amitriptilina, doxe- pina ou trimipramina. Estes medicamentos podem interagir com Grani- Denk 1 mg/ml e poderá experienciar sintomas tais como contrações rítmicas involuntárias dos músculos, incluindo os músculos que controlam os movimentos dos olhos, agitação, alucinações, coma, transpiração excessiva, tremor, exagero de reflexos, aumento da tensão muscular, tempera- tura corporal acima dos 38 °C. Contacte o seu mé- dico se experienciar estes sintomas. Gravidez e amamentação Não deverá receber esta injeção se estiver grá- vida, a tentar engravidar ou a amamentar, ex- Lesen Sie das vollständige Dokument
1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Grani-Denk 1 mg/ml 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance: granisetron Each ml concentrate contains 1 mg of granisetron (equivalent to 1.12 mg granisetron hydrochloride). Excipient with known effect: sodium For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Concentrate for solution for injection or infusion. Clear, colourless solution. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Grani-Denk 1 mg/ml is indicated in adults for the prevention and treatment of: acute nausea and vomiting associated with chemotherapy and radiotherapy. post-operative nausea and vomiting. Grani-Denk 1 mg/ml is indicated for the prevention of delayed nausea and vomiting associated with chemotherapy and radiotherapy. Grani-Denk 1 mg/ml is indicated in children aged 2 years and above for the prevention and treatment of acute nausea and vomiting associated with chemotherapy. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION POSOLOGY Chemo- and radiotherapy-induced nausea and vomiting (CINV and RINV) _ _ _Prevention (acute and delayed nausea)_ A dose of 1-3 mg (10-40 µg/kg) of granisetron should be administered either as a slow intravenous injection or as a diluted intravenous infusion 5 minutes prior to the start of chemotherapy. The concentrate for solution should be diluted to 5 ml per mg. _Treatment (acute nausea)_ A dose of 1-3 mg (10-40 µg/kg) of granisetron should be administered either as a slow intravenous injection or as a diluted intravenous infusion and administered over 5 minutes. The concentrate for solution should be diluted to 5 ml per mg. Further maintenance doses of granisetron may be administered at least 10 minutes apart. The maximum dose to be administered over 24 hours should not exceed 9 mg. _ _ _ _ 2 _Combination with adrenocortical steroid_ The efficacy of parenteral granisetron may be enhanced by an additional intravenous dose of an adrenocortical steroid e.g. by 8 mg -20 mg dexamethasone adminis Lesen Sie das vollständige Dokument