Glycopyrroniumbromid Martindale 200 Mikrogramm/ml Injektionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

GLYCOPYRRONIUMBROMID

Verfügbar ab:

Ethypharm

ATC-Code:

A03AB02

INN (Internationale Bezeichnung):

glycopyrronium

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2018-04-13

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
GLYCOPYRRONIUMBROMID MARTINDALE 200 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Glycopyrroniumbromid
(In dieser Packungsbeilage als Glycopyrroniumbromid Martindale
bezeichnet)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Glycopyrroniumbromid Martindale und wofür wird es
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Glycopyrroniumbromid
Martindale beachten?
3. Wie ist Glycopyrroniumbromid Martindale anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Glycopyrroniumbromid Martindale aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST GLYCOPYRRONIUMBROMID MARTINDALE UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Glycopyrroniumbromid Martindale enthält den Wirkstoff
Glycopyrroniumbromid.
Glycopyrroniumbromid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als Anticholinergika
bezeichnet werden.
Glycopyrroniumbromid Martindale wird verwendet:
• Zum Schutz gegen einige der unerwünschten Wirkungen von
Arzneimitteln wie Neostigmin oder
Pyridostigmin, die zur Aufhebung der Wirkungen bestimmter Arten von
Muskelrelaxantien (als nicht-
depolarisierende Muskelrelaxantien bezeichnet) verwendet werden.
• Vor einer Operation zur Verminderung der Speichelsekretion und der
Produktion anderer Sekrete
und zur Verminderung des Säuregehalts des Mageninhalts.
• Vor oder während einer Operation zur Verminderung oder
Verhinderung von auftretendem
langsamem Herzschlag während einer Operation.
2. WAS SOLLTEN SIE VO

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Glycopyrroniumbromid Martindale 200 Mikrogramm/ml Injektionslösung
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält 200 Mikrogramm (0,2 mg)
Glycopyrroniumbromid.
3 ml Injektionslösung enthalten 600 Mikrogramm (0,6 mg)
Glycopyrroniumbromid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Eine klare und farblose Injektionslösung
pH-Wert 2,0-3,0
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zum Schutz vor den peripheren muskarinergen Nebenwirkungen von
Anticholinesterasen, wie z.B. Neostigmin, die zur Aufhebung
neuromuskulärer Restblockaden durch nicht-depolarisierende
Muskelrelaxantien verwendet werden.
Als präoperatives Antimuskarinikum zur Verminderung der Speichel-,
Trachealbronchial- und Pharyngeal-Sekretion.
Als prä- oder intraoperatives Antimuskarinikum zur Abschwächung oder
Vermeidung intraoperativer Bradykardien, die auf den Gebrauch von
Suxamethonium oder auf kardiale vagale Reflexe zurückgehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Glycopyrroniumbromid Injektionslösung ist eine sterile Lösung zur
intravenösen oder intramuskulären Verabreichung.
Prämedikation
_Erwachsene, Jugendliche ab 12 Jahren und ältere Patienten:_
200 bis 400 Mikrogramm (0,2 mg bis 0,4 mg) intravenös oder
intramuskulär
vor der Anästhesieeinleitung. Alternativ kann eine Einzeldosis von 4
bis 5
Mikrogramm/kg (0,004 bis 0,005 mg/kg) bis zu maximal 400 Mikrogramm
(0,4 mg) verabreicht werden. Höhere Dosierungen können einen starken
und
lang anhaltenden Speichelfluss hemmenden Effekt hervorrufen, der für
den
Patienten unangenehm sein kann.
Die Verabreichung soll 30-60 Minuten vor der Anästhesieeinleitung
erfolgen.
_Kinder und Jugendliche_ (1 Monat bis 12 Jahre)_:_
4 bis 8 Mikrogramm/kg (0,004 bis 0,008 mg/kg) bis maximal 200
Mikrogramm (0,2 mg) intravenös oder intramuskulär vor der
Anästhesieeinleitung. Höhere Dosierungen können einen starken und
lang