Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
fludeoxyglucosum(18F) au moment de la calibration, natrium
ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS INTERNATIONAL SA
V09IX04
fludeoxyglucosum(18F) au moment de la calibration, natrium
solution injectable multidoses, 01
fludeoxyglucosum(18F) au moment de la calibration 600 MBq, dinatrii citras sesquihydricus, trinatrii citras dihydricus, natrii chloridum, natrii acetas, natrium, ethanolum 96 per centum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
A
Radiopharmazeutika
Radiodiagnostique pour la tomographie PET
zugelassen
1970-01-01
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▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave. Voir la rubrique « Effets indésirables » pour les modalités de déclaration des effets secondaires. GLUSCAN 600 MBq/ml solution injectable Advanced Accelerator Applications International SA Composition Principe actif Fludésoxyglucose (18F), 2-fluoro[18-F]-2-désoxy-D-glucose, 600 MBq/ml à la date et l'heure de calibration. Excipients Citrate d'hydrogène disodique, citrate trisodique, chlorure de sodium, acétate de sodium, éthanol, eau pour préparations injectables. Chaque ml de fludésoxyglucose-(18F) contient 9 mg de chlorure de sodium. GLUSCAN solution injectable ne contient pas d'agent conservateur. Spécifications GLUSCAN se présente sous forme de solution injectable stérile, limpide, incolore ou légèrement jaune, pH 5-8, pureté radiochimique ≥95%. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité 1 ml de GLUSCAN contient 600 MBq de fludésoxyglucose-(18F) à la date et à l'heure de calibration. Produit de radiodiagnostic prêt à l'emploi pour application directe. L'activité par flacon varie de 300 MBq à 6'000 MBq à la date et à l'heure de calibration. Le fluor (18F) se désintègre en oxygène (18O) stable avec une demi-vie de 110 minutes, en émettant un rayonnement positonique d'énergie maximale de 634 keV, suivis d'un rayonnement photonique d'annihilation de 511 keV. Indications/Possibilités d’emploi Produit de radiodiagnostic uniquement. Le fludésoxyglucose (18F) est destiné à la tomographie par émission de positons (TEP). Le fludésoxyglucose (18F) permet une approche fonctionnelle des pathologies au niveau d'organes ou de tissus dans lesquels une augmentation de la consommation de glucose est recherchée. Oncologie Pour les examens de diagnostic oncologique permettant une approche fonctionnelle des Lesen Sie das vollständige Dokument