Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Calciumchlorid-Dihydrat; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Kaliumchlorid; Natriumchlorid; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Glycerolmono(dinatriumphosphate) 5 H<2>O
Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)
Calcium Chloride Dihydrate, Glucose Monohydrate (Ph. Eur.), Potassium chloride, sodium chloride, magnesium chloride hexahydrate, glycerol mono - (disodium phosphate) 5 H<2>O
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 1,176 Gramm; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 137,5 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 1,491 Gramm; Natriumchlorid (00211) 58,4 Milligramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 406,6 Milligramm; Glycerolmono(dinatriumphosphate) 5 H<2>O (19718) 3,673 Gramm
Infusion intravenös
erloschen
1982-04-05
1/5 GEBRAUCHSINFORMATION Glucoven infant 12,5 % Zusammensetzung 1000 ml Infusionslösung enthalten: Arzneilich wirksame Bestandteile: Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) 137,5 g ^ wasserfreie Glucose 125,0 g (Ph.Eur.) Glycerol-1/2-dihydrogenphosphat, 3,673 g Gemisch der Dinatriumsalze 5 H 2 O Natriumchlorid 0,0584 g Kaliumchlorid 1,492 g Calciumchlorid 2 H 2 O 1,176 g Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,4066 g L-Äpfelsäure 1,073 g Na + 25 mmol/l K + 20 mmol/l Ca ++ 8 mmol/l Mg ++ 2 mmol/l Cl ֿ 41 mmol/l Glycerol-1/2-di- 12 mmol/l hydrogenphosphat ֿֿ Malat ֿֿ 8 mmol/l Sonstige Bestandteile Salzsäure (25 %), Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke Gesamtenergie 2100 kJ/l ^ 500 kcal/l pH-Wert 4,0 - 4,5 Titrationsacidität 12 - 20 mmol NaOH/l theor. Osmolarität 810 mosm/l Darreichungsform und Inhalt: Infusionslösung, Glasflaschen mit 100 ml, 250 ml Inhalt de_2137_00_00_pil.rtf 2/5 Stoff- oder Indikationsgruppe Zur parenteralen Ernährung. Name und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers Fresenius Kabi Deutschland GmbH D - 61346 Bad Homburg v.d.H. Tel.: 06172 / 686 - 0 Anwendungsgebiete Substitution von Flüssigkeit, Elektrolyten und Energie bei Kindern, vor allem bis zum 6. Lebensjahr, im Rahmen einer partiellen oder kompletten parenteralen Ernährung in Kombination mit Aminosäuren und Fett. Gegenanzeigen Hyperhydratationszustände, Herzinsuffizienz, Niereninsuffizienz, Hyperkaliämie, Hyperglykämie, Hyponatriämie, metabolische Azidose, hyperosmolare Zustände. Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise Gefahr der Überwässerung bei eingeschränkter Nierenfunktion mit möglicher Ödembildung. Anstieg der Serumosmolarität bis zur Gefahr des hyperosmolaren Komas. Weiterhin besteht die Gefahr einer Hyperglykämie und Glucosurie. Der Blutzuckerspiegel sollte daher überwacht werden. Auf Grund des hohen Kaliumgehaltes (20 mmol/l) kann es bei gleichzeitigem Auftreten einer Azidose oder bei eingeschränkter Nierenfunktion zu einer Hyperkaliämie kommen, ebenso bei Mangel antagonistischer Ionen (Na + Lesen Sie das vollständige Dokument
1/7 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Glucoven infant 12,5 % 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1000 ml Infusionslösung enthalten: Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) 137,5 g ^ wasserfreie Glucose (Ph.Eur.) 125,0 g Glycerol-1/2-dihydrogenphosphat, 3,673 g Gemisch der Dinatriumsalze 5 H 2 O Natriumchlorid 0,0584 g Kaliumchlorid 1,492 g Calciumchlorid 2 H 2 O 1,176 g Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,4066 g L-Äpfelsäure 1,073 g Für die Elektrolyte gilt: Na + 25 mmol/l K + 20 mmol/l Ca ++ 8 mmol/l Mg ++ 2 mmol/l Cl ֿ 41 mmol/l Glycerol-1/2-dihydro- 12 mmol/l genphosphat ֿֿ Malat ֿֿ 8 mmol/l Gesamtenergie 2100 kJ/l ^ 500 kcal/l pH-Wert 4,0 - 4,5 Titrationsacidität 12 - 20 mmol NaOH/l theor. Osmolarität 810 mosm/l 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE de_2137_00_00_spc.rtf 2/7 Substitution von Flüssigkeit, Elektrolyten und Energie bei Kindern, vor allem bis zum 6. Lebensjahr, im Rahmen einer partiellen oder kompletten parenteralen Ernährung in Kombination mit Aminosäuren und Fett. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dauertropf entsprechend dem Elektrolyt- und Flüssigkeitsbedarf. Bei physiologischer Stoffwechsellage, soweit nicht anders verordnet, 1. Lebensjahr: 60 - 120 ml/kg KG und Tag 7,5 - 15 g Glucose/kg KG und Tag. 2. Lebensjahr: 100 - 120 ml/kg KG und Tag 12,5 - 15 g Glucose/kg KG und Tag. 3. - 5. Lebensjahr: 100 ml/kg KG und Tag 12,5 g Glucose/kg KG und Tag. Maximale Infusionsgeschwindigkeit (Richtwerte): 1. Lebensjahr: ca. 6 ml/kg KG und Stunde 0,75 g Glucose/kg KG und Stunde. 2. Lebensjahr: ca. 6 ml/kg KG und Stunde 0,75 g Glucose/kg KG und Stunde. 3. - 5. Lebensjahr: ca. 5 ml/kg KG und Stunde 0,625 g Glucose/kg KG und Stunde. Maximale Tagesmenge (Richtwerte): 1. Lebensjahr: ca. 120 ml/kg KG 15 g Glucose/kg KG. 2. Lebensjahr: ca. 120 ml/kg KG 15 g Glucose/kg KG. 3. - 5. Lebensjahr: ca. 100 ml/kg KG 12,5 g Glucose/kg KG. Bei der Dosisfestlegung ist zu berücksichtigen, dass die folgenden Richtwerte für die Gesamtflüssigkeitszufu Lesen Sie das vollständige Dokument