Glucose Fresenius Kabi 20 % Solution pour perfusion

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Glucose Monohydraté

Verfügbar ab:

Fresenius Kabi

ATC-Code:

B05BA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Glucose Monohydrate

Dosierung:

20 %

Darreichungsform:

Solution pour perfusion

Zusammensetzung:

Glucose Monohydraté 200 mg/ml

Verabreichungsweg:

Voie intraveineuse

Therapiebereich:

Carbohydrates

Produktbesonderheiten:

CTI code: 153246-01 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Berechtigungsstatus:

Non commercialisé

Gebrauchsinformation

Glucose 20 %
Clintec Benelux
Notice
1/6
Version 3.0
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D’UTILISER CE MÉDICAMENT.
•
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
•
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou
à votre pharmacien.
•
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en
cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Contenu de cette notice
:
1. Qu’est-ce que Glucose 20 % et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’administrer
Glucose 20 %?
3. Comment administrer Glucose 20 %?
4. Effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Glucose 20 %?
6. Informations supplémentaires
GLUCOSE 20 %, SOLUTION POUR PERFUSION.
•
La substance active est le glucose monohydrate.
•
Les autres composants (excipients) sont l’acide hydrochlorique et
l’eau pour préparations
injectables.
Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché :
CLINTEC BENELUX
, Bd de la Plaine 5, B-1050 Bruxelles, Belgique
Fabricant :
BAXTER S.A.
, Bd René Branquart 80, B-7860 Lessines, Belgique
Numéros de l’Autorisation de Mise sur le Marché :
Glucose 20 %, solution pour perfusion (250 ml)
: 395 S 109 F 12.
Glucose 20 %, solution pour perfusion (500 ml)
: 395 S 108 F 12.
Glucose 20 %, solution pour perfusion (1000 ml)
: 395 S 125 F 12.
1.
QU’EST-CE QUE GLUCOSE 20 % ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE?
•
Solution pour perfusion. Poche VIAFLEX de 250 ml, 500 ml et 1000 ml.
•
La solution est destinée à la nutrition et à l’hydratation des
cellules.
•
Cette solution est indiquée comme thérapeutique de remplacement ou
d’entretien d’eau et de
calories.
Une telle thérapie s’avère nécessaire :

lors d’une déshydratation, principalement si elle s’accompagne
d’une acidose;

pour prévenir un catabolisme protéique tissulaire excessif (p.ex.
brûlures importantes);
�

Fachinformation

Glucose 20 %
Clintec Benelux
Résumé des caractéristiques du produit
1/6
Version 3.0
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Glucose 20 %, solution pour perfusion.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Glucose monohydrate 200 g – Acide hydrochlorique q.s. pH – Eau
pour préparations injectables q.s. ad
1000 ml.
1110 mosmol/l
hypertonique
pH ± 4,4
800 kcal/l (3360 kJ/l)
Pour les excipients, cfr. section 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Cette solution est indiquée comme thérapie de remplacement ou
d’entretien d’eau et de calories.
Une telle thérapie s’avère nécessaire :
•
lors d’une déshydratation, principalement si elle s’accompagne
d’une acidose;
•
pour prévenir un catabolisme protéique tissulaire excessif (p.ex. en
cas de brûlures importantes);
•
en cas de déplétion du glycogène hépatique;
•
quand l’ingestion d’aliments et d’eau doit être limitée (p.ex.
pendant la période pré- et
postopératoire, lors de troubles hépatiques, rénaux, cardiaques et
gastro-intestinaux);
•
en cas de diarrhées ou de vomissements persistants ou lors d’une
perte accrue de liquide (sudation
hypodermique lors d’une forte fièvre, diurèse provoquée pour
remédier à une atteinte de la fonction
rénale).
Cette solution est également indiquée en cas d’hypoglycémie.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
De manière générale, la posologie dépend de l’âge, du poids et
de l’état clinique du patient ainsi que du but
du traitement. La dose de glucose administrée est de l’ordre de 0,4
à 0,9 g/kg de poids corporel par heure.
La vitesse d’administration est de maximum 120 ml/heure.
L’administration des solutions hypertoniques doit se faire par voie
intraveineuse centrale.
4.3.
CONTRE-INDICATIONS
•
intoxication hydrique (hyperhydratation);
•
sévère déshydratation;
•
anurie;
•
déplétion sodique (hyponatrémie);
•
syndrome de malabsorption du glucose;
•
insuffisance rénale;
•
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