País: Bèlgica
Idioma: francès
Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Glucose Monohydraté
Fresenius Kabi
B05BA03
Glucose Monohydrate
20 %
Solution pour perfusion
Glucose Monohydraté 200 mg/ml
Voie intraveineuse
Carbohydrates
CTI code: 153246-01 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre
Non commercialisé
Glucose 20 % Clintec Benelux Notice 1/6 Version 3.0 VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT. • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. • Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. • Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. Contenu de cette notice : 1. Qu’est-ce que Glucose 20 % et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’administrer Glucose 20 %? 3. Comment administrer Glucose 20 %? 4. Effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Glucose 20 %? 6. Informations supplémentaires GLUCOSE 20 %, SOLUTION POUR PERFUSION. • La substance active est le glucose monohydrate. • Les autres composants (excipients) sont l’acide hydrochlorique et l’eau pour préparations injectables. Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché : CLINTEC BENELUX , Bd de la Plaine 5, B-1050 Bruxelles, Belgique Fabricant : BAXTER S.A. , Bd René Branquart 80, B-7860 Lessines, Belgique Numéros de l’Autorisation de Mise sur le Marché : Glucose 20 %, solution pour perfusion (250 ml) : 395 S 109 F 12. Glucose 20 %, solution pour perfusion (500 ml) : 395 S 108 F 12. Glucose 20 %, solution pour perfusion (1000 ml) : 395 S 125 F 12. 1. QU’EST-CE QUE GLUCOSE 20 % ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE? • Solution pour perfusion. Poche VIAFLEX de 250 ml, 500 ml et 1000 ml. • La solution est destinée à la nutrition et à l’hydratation des cellules. • Cette solution est indiquée comme thérapeutique de remplacement ou d’entretien d’eau et de calories. Une telle thérapie s’avère nécessaire : lors d’une déshydratation, principalement si elle s’accompagne d’une acidose; pour prévenir un catabolisme protéique tissulaire excessif (p.ex. brûlures importantes); Llegiu el document complet
Glucose 20 % Clintec Benelux Résumé des caractéristiques du produit 1/6 Version 3.0 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Glucose 20 %, solution pour perfusion. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Glucose monohydrate 200 g – Acide hydrochlorique q.s. pH – Eau pour préparations injectables q.s. ad 1000 ml. 1110 mosmol/l hypertonique pH ± 4,4 800 kcal/l (3360 kJ/l) Pour les excipients, cfr. section 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Cette solution est indiquée comme thérapie de remplacement ou d’entretien d’eau et de calories. Une telle thérapie s’avère nécessaire : • lors d’une déshydratation, principalement si elle s’accompagne d’une acidose; • pour prévenir un catabolisme protéique tissulaire excessif (p.ex. en cas de brûlures importantes); • en cas de déplétion du glycogène hépatique; • quand l’ingestion d’aliments et d’eau doit être limitée (p.ex. pendant la période pré- et postopératoire, lors de troubles hépatiques, rénaux, cardiaques et gastro-intestinaux); • en cas de diarrhées ou de vomissements persistants ou lors d’une perte accrue de liquide (sudation hypodermique lors d’une forte fièvre, diurèse provoquée pour remédier à une atteinte de la fonction rénale). Cette solution est également indiquée en cas d’hypoglycémie. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION De manière générale, la posologie dépend de l’âge, du poids et de l’état clinique du patient ainsi que du but du traitement. La dose de glucose administrée est de l’ordre de 0,4 à 0,9 g/kg de poids corporel par heure. La vitesse d’administration est de maximum 120 ml/heure. L’administration des solutions hypertoniques doit se faire par voie intraveineuse centrale. 4.3. CONTRE-INDICATIONS • intoxication hydrique (hyperhydratation); • sévère déshydratation; • anurie; • déplétion sodique (hyponatrémie); • syndrome de malabsorption du glucose; • insuffisance rénale; • in Llegiu el document complet