Land: Belgien
Sprache: Niederländisch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Asparagine 3,4 mg/ml; Glutaminezuur 5,6 mg/ml; Valine 7,3 mg/ml; Arginine 11,3 mg/ml; Leucine 7,9 mg/ml; Serine 4,5 mg/ml; Proline 6,8 mg/ml; Alanine 16 mg/ml; Lysineacetaat 12,7 mg/ml - Eq. Lysine 9 mg/ml; Histidine 6,8 mg/ml; Threonine 5,6 mg/ml; Tryptofaan 1,9 mg/ml; Glycyl-L-glutamine 30,27 mg/ml; Glycyl-L-tyrosine 3,45 mg/ml; Isoleucine 5,6 mg/ml; Methionine 5,6 mg/ml; Fenylalanine 5,85 mg/ml
Fresenius Kabi SA-NV
B05BA01
Oplossing voor infusie
Intraveneus gebruik
Amino Acids
CTI Extended: 203104-01; 203104-02
Gecommercialiseerd: Nee
1998-04-06
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER GLAVAMIN OPLOSSING VOOR INFUSIE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Glavamin en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS GLAVAMIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Glavamin brengt voedingsstoffen recht in uw bloedsomloop wanneer u niet normaal kunt eten, mogelijk na een operatie of door ziekte. Het levert aminozuren die uw lichaam gebruikt om eiwitten aan te maken (voor het opbouwen en herstellen van spieren, organen en andere lichaamsstructuren). Gewoonlijk wordt het gebruikt als onderdeel van een uitgebalanceerde, intraveneuze voeding in combinatie met vet, koolhydraten, zouten en vitaminen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U hebt een ZELDZAME GENETISCHE AFWIJKING waarbij het lichaam AMINOZUREN NIET CORRECT AFBREEKT (OMZET) (bv. fenylketonurie). - U hebt LEVER - of NIER falen. - U hebt zeer ernstige problemen met uw BLOEDSOMLOOP . - U bent in SHOCK . - U hebt METABOLE ACIDOSE , een situatie waarbij de pH van het bloed te laag is. - U hebt TE WEINIG ZUURSTOF in het lichaam. - U hebt een aandoening die men hyperhydratatie noemt, waarbij u TE VEEL WATER in uw lichaam hebt. - U hebt een LAAG NATRIUM gehalte (hyponatriëmie). - U hebt een LAAG KALIUM gehalte (hypokaliëmie). - U hebt een VERHOOGD ME Lesen Sie das vollständige Dokument
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Glavamin, oplossing voor infusie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1000 ml oplossing voor infusie bevat: Alanine 16.00 g Arginine 11.30 g Asparaginezuur 3.40 g Fenylalanine 5.85 g Glutaminezuur 5.60 g Glycyl-glutamine H 2 O 30.27 g (overeenkomstig met 10.27 g glycine) (overeenkomstig met 20.0 g glutamine) Glycyl-tyrosine 2 H 2 O 3.45 g (overeenkomstig met 0.94 g glycine) (overeenkomstig met 2.28 g tyrosine) Histidine 6.80 g Isoleucine 5.60 g Leucine 7.90 g Lysine-acetaat 12.70 g (overeenkomstig met 9.0 g Lysine) Methionine 5.60 g Proline 6.80 g Serine 4.50 g Threonine 5.60 g Tryptofaan 1.90 g Valine 7.30 g Voor devolledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. Totaal aan aminozuren/dipeptiden: 134.00 g/l Totale hoeveelheid stikstof: 22.40 g/l Totale hoeveelheid energie: 2300 kJ/l (540 kcal/l) Densiteit: 1.0414 g/cm 3 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor intraveneuze infusie. Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing. Theoretische osmolariteit: 1040 mosmol/l Theoretische osmolaliteit 1140 mosmol/kg Titratie aciditeit tot pH 7.4: ongeveer 60 mmol/l pH: ongeveer 5.8 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Glavamin biedt aminozuren aan in het kader van een parenterale nutritietherapie indien orale of enterale voeding onmogelijk, onvoldoende of tegenaangewezen is, voornamelijk bij patiënten met matige tot ernstige katabole status. In parenterale voedingsschema’s zouden de aminozuuroplossingen steeds moeten toegediend worden in combinatie met infusieoplossingen die de adequate hoeveelheid energie leveren. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosering hangt af van de behoeften aan aminozuren. Gewoonlijk worden 1-2 g aminozuren/dipeptiden (overeenkomstig met 0.17 – 0.34 g N) per kg lichaamsgewicht en per dag aanbevolen. Dit komt overeen met 7 - 14 ml Glavamin/kg lichaamsgewicht/dag of met 500 - 1000 ml Glavamin/dag voor een patiënt met een gewicht van 70 kg. Aanbevolen infusiesnelheid : 0.6 – 0.7 ml (over Lesen Sie das vollständige Dokument