Land: Schweden
Sprache: Schwedisch
Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
omeprazol
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
QA02BC01
omeprazole
370 mg/g
Oral pasta
sesamolja, raffinerad Hjälpämne; kaliumsorbat Hjälpämne; propylenglykoldikaprylokaprat Hjälpämne; omeprazol 370 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Häst
Förpacknings: Plastspruta, 56 x 7.57 g; Plastspruta, 72 x 7.57 g; Plastspruta, 1 x 7.57 g; Plastspruta, 14 x 7.57 g; Plastspruta, 7 x 7.57 g; Plastspruta, 10 x 7.57 g; Plastspruta, 20 x 7.57 g
Godkänd
2021-06-07
1 BIPACKSEDEL GASTAZOLE VET 370 MG/G ORAL PASTA FÖR HÄSTAR 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irland 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Gastazole vet 370 mg/g oral pasta för hästar omeprazol 3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 g innehåller: Aktiv substans: Omeprazol: 370 mg Hjälpämnen: Gul järnoxid (E172): 2 mg Slät homogen gul till gulbrun pasta. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE För behandling av magsår samt förebyggande av återfall av magsår. 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena. 6. BIVERKNINGAR Det finns inga kända behandlingsrelaterade biverkningar. Överkänslighetsreaktion kan dock ändå inte uteslutas. Vid överkänslighetsreaktion ska behandlingen avbrytas omedelbart. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär. Du kan också rapportera biverkningar direkt till läkemedelsverket: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala Webbplats: www.lakemedelsverket.se 7. DJURSLAG 2 Häst. 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Behandling av magsår: 4 mg omeprazol per kg kroppsvikt en gång dagligen i 28 dagar direkt åtföljt av 1 mg omeprazol per kg kroppsvikt en gång dagligen i 28 dagar för att förhindra återfall av magsår under behandlingen. Vid återfall rekommenderas återigen behandling med 4 mg omeprazol per kg kroppsvikt. Förebyggande behandling av återfall av magsår: 1 mg omeprazol per kg kroppsvikt en gång dagligen. Ges via munnen. Läkemedlet är effektivt till hästar av olika raser och und Lesen Sie das vollständige Dokument
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Gastazole vet 370 mg/g oral pasta för hästar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g innehåller: AKTIV SUBSTANS: Omeprazol 370 mg HJÄLPÄMNEN: Gul järnoxid (E172) 2 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Oral pasta. Slät homogen gul till gulbrun pasta. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Häst. 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE För behandling av magsår samt förebyggande av återfall av magsår. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Stress (inklusive hård träning och tävling), utfodring, skötsel och djurhållning i övrigt har förknippats med uppkomsten av magsår hos häst. Personer ansvariga för hästarnas välmående ska överväga att minska risken för magsår genom att modifiera sättet att sköta djuren för att uppnå ett eller flera av följande: minskad stress, täta utfodringsintervall, ökat intag av grovfoder och tillgång till bete. Läkemedlet ska inte användas till djur under 4 veckors ålder eller som väger mindre än 70 kg. Veterinären bör överväga behovet av att utföra relevanta diagnostiska test före användning av läkemedlet. 2 Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Då detta läkemedel kan orsaka irritation och överkänslighetsreaktioner, ska direkt kontakt med hud och ögon undvikas. Personer som är överkänsliga för omeprazol eller något av hjälpämnena ska undvika kontakt med läkemedlet. Skyddsutrustning som består av ogenomträngliga handskar ska användas vid hantering av detta läkemedel. Ät och drick inte vid hantering och administrering av läkemedlet. Tvätta händer eller annan exponerad hud efter användning. Doseringssprutan ska place Lesen Sie das vollständige Dokument