Gastazole vet 370 mg/g Oral pasta

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

omeprazol

Tillgänglig från:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

ATC-kod:

QA02BC01

INN (International namn):

omeprazole

Dos:

370 mg/g

Läkemedelsform:

Oral pasta

Sammansättning:

sesamolja, raffinerad Hjälpämne; kaliumsorbat Hjälpämne; propylenglykoldikaprylokaprat Hjälpämne; omeprazol 370 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Häst

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Plastspruta, 56 x 7.57 g; Plastspruta, 72 x 7.57 g; Plastspruta, 1 x 7.57 g; Plastspruta, 14 x 7.57 g; Plastspruta, 7 x 7.57 g; Plastspruta, 10 x 7.57 g; Plastspruta, 20 x 7.57 g

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2021-06-07

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL
GASTAZOLE VET 370 MG/G ORAL PASTA FÖR HÄSTAR
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway,
Irland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Gastazole vet 370 mg/g oral pasta för hästar
omeprazol
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 g innehåller:
Aktiv substans:
Omeprazol:
370 mg
Hjälpämnen:
Gul järnoxid (E172):
2 mg
Slät homogen gul till gulbrun pasta.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE
För behandling av magsår samt förebyggande av återfall av magsår.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
6.
BIVERKNINGAR
Det finns inga kända behandlingsrelaterade biverkningar.
Överkänslighetsreaktion kan dock ändå inte
uteslutas. Vid överkänslighetsreaktion ska behandlingen avbrytas
omedelbart.
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna
bipacksedel, eller om du tror att
läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär. Du kan också
rapportera biverkningar direkt till
läkemedelsverket:
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Webbplats: www.lakemedelsverket.se
7.
DJURSLAG
2
Häst.
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG
Behandling av magsår: 4 mg omeprazol per kg kroppsvikt en gång
dagligen i 28 dagar direkt åtföljt av
1 mg omeprazol per kg kroppsvikt en gång dagligen i 28 dagar för att
förhindra återfall av magsår
under behandlingen.
Vid återfall rekommenderas återigen behandling med 4 mg omeprazol
per kg kroppsvikt.
Förebyggande behandling av återfall av magsår: 1 mg omeprazol per
kg kroppsvikt en gång dagligen.
Ges via munnen.
Läkemedlet är effektivt till hästar av olika raser och und

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Gastazole vet 370 mg/g oral pasta för hästar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 g innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Omeprazol
370 mg
HJÄLPÄMNEN:
Gul järnoxid (E172)
2 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral pasta.
Slät homogen gul till gulbrun pasta.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Häst.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
För behandling av magsår samt förebyggande av återfall av magsår.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Stress (inklusive hård träning och tävling), utfodring, skötsel
och djurhållning i övrigt har förknippats
med uppkomsten av magsår hos häst. Personer ansvariga för
hästarnas välmående ska överväga att
minska risken för magsår genom att modifiera sättet att sköta
djuren för att uppnå ett eller flera av
följande: minskad stress, täta utfodringsintervall, ökat intag av
grovfoder och tillgång till bete.
Läkemedlet ska inte användas till djur under 4 veckors ålder eller
som väger mindre än 70 kg.
Veterinären bör överväga behovet av att utföra relevanta
diagnostiska test före användning av
läkemedlet.
2
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur
Då detta läkemedel kan orsaka irritation och
överkänslighetsreaktioner, ska direkt kontakt med hud
och ögon undvikas. Personer som är överkänsliga för omeprazol
eller något av hjälpämnena ska
undvika kontakt med läkemedlet. Skyddsutrustning som består av
ogenomträngliga handskar ska
användas vid hantering av detta läkemedel. Ät och drick inte vid
hantering och administrering av
läkemedlet. Tvätta händer eller annan exponerad hud efter
användning. Doseringssprutan ska place