Gallimune ND+IB+ART injektionsvæske, emulsion

Land: Dänemark

Sprache: Dänisch

Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Wirkstoff:

Æg drop syndromvirus '76 (EDS76), stamme V127 (inaktiveret), Aviær rhinotracheitis virus, stamme VCO3 (inaktiveret), Newcastle disease virus, stamme Ulster 2C (inaktiveret)

Verfügbar ab:

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

ATC-Code:

QI01AA21

INN (Internationale Bezeichnung):

Egg drop syndrome virus '76 (EDS76), strain V127 (inactivated), Avian rhinotracheitis virus, strain VCO3 (inactivated), Newcastle disease virus, strain Ulster 2C (inactivated)

Darreichungsform:

injektionsvæske, emulsion

Therapiegruppe:

Fjerkræ

Berechtigungsdatum:

2005-04-29

Fachinformation

26. JUNI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GALLIMUNE ND+IB+ART, INJEKTIONSVÆSKE, EMULSION
0.
D.SP.NR
22405
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Gallimune ND+IB+ART
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 dosis på 0,3 ml indeholder:
AKTIVE STOFFER:
Inaktiveret Newcastle Disease virus, st. Ulster 2C,
min.
50
PD
50
1)
Inaktiveret infektiøs bronchitisvirus, st. Mass41
min.
18
HI.U
Inaktiveret aviær rhinotracheitisvirus (Swollen Head Syndrom), st.
VCO3
min.
0,76
ODD
ADJUVANS:
Paraffinolie (som adjuvans)
170–186 mg
HJÆLPESTOFFER
Thiomersal
max
30
mikrogram
Formaldehyd
max
45
mikrogram
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
Mængeangivelserne svarer til den antistoftiter, der er opnået ved
potency testen. 1 enhed (1 U) svarer til
antistoftiteren: 1.
HI: Hæmagglutination inhiberende - ODD : Optical Density Difference
1)
Mindste beskyttende dosis i henhold til Ph. Eur. monografi 0870.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hvidlig homogen injektionsvæske, emulsion.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kyllinger (avlshøns og æglæggere).
_dk_hum_36563_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Revaccination af avlshøns og æglæggere efter basisvaccination med
levende vacciner mod:

Newcastle Disease, for at nedsætte ”æg drop” relateret til
Newcastle Disease infektion.

Infektiøs bronchitis, for at nedsætte ”æg drop” relateret til
infektiøs bronchitisinfektion
forårsaget af st. Mass41.

Aviær pneumovirus for at nedsætte respiratoriske symptomer relateret
til aviær
pneumovirusinfektion (aviær rhinotrachitis)
Vedr. Newcastle Disease og infektiøs bronchitis komponenterne:

Indtræden af immunitet 4 uger efter vaccination.

Varighed af immunitet 1 æglægningsperiode.
Vedr. aviær rhinotracheitis komponenten:

Indtræden af immunit: 14 uger efter vaccination

Varighed af immunitet: 1 æglægningsperiode.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Kun raske dyr må vaccineres.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Ikke rele