Země: Dánsko
Jazyk: dánština
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Æg drop syndromvirus '76 (EDS76), stamme V127 (inaktiveret), Aviær rhinotracheitis virus, stamme VCO3 (inaktiveret), Newcastle disease virus, stamme Ulster 2C (inaktiveret)
Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
QI01AA21
Egg drop syndrome virus '76 (EDS76), strain V127 (inactivated), Avian rhinotracheitis virus, strain VCO3 (inactivated), Newcastle disease virus, strain Ulster 2C (inactivated)
injektionsvæske, emulsion
Fjerkræ
2005-04-29
26. JUNI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR GALLIMUNE ND+IB+ART, INJEKTIONSVÆSKE, EMULSION 0. D.SP.NR 22405 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Gallimune ND+IB+ART 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 dosis på 0,3 ml indeholder: AKTIVE STOFFER: Inaktiveret Newcastle Disease virus, st. Ulster 2C, min. 50 PD 50 1) Inaktiveret infektiøs bronchitisvirus, st. Mass41 min. 18 HI.U Inaktiveret aviær rhinotracheitisvirus (Swollen Head Syndrom), st. VCO3 min. 0,76 ODD ADJUVANS: Paraffinolie (som adjuvans) 170–186 mg HJÆLPESTOFFER Thiomersal max 30 mikrogram Formaldehyd max 45 mikrogram Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. Mængeangivelserne svarer til den antistoftiter, der er opnået ved potency testen. 1 enhed (1 U) svarer til antistoftiteren: 1. HI: Hæmagglutination inhiberende - ODD : Optical Density Difference 1) Mindste beskyttende dosis i henhold til Ph. Eur. monografi 0870. 3. LÆGEMIDDELFORM Hvidlig homogen injektionsvæske, emulsion. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Kyllinger (avlshøns og æglæggere). _dk_hum_36563_spc.doc_ _Side 1 af 5_ 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Revaccination af avlshøns og æglæggere efter basisvaccination med levende vacciner mod: Newcastle Disease, for at nedsætte ”æg drop” relateret til Newcastle Disease infektion. Infektiøs bronchitis, for at nedsætte ”æg drop” relateret til infektiøs bronchitisinfektion forårsaget af st. Mass41. Aviær pneumovirus for at nedsætte respiratoriske symptomer relateret til aviær pneumovirusinfektion (aviær rhinotrachitis) Vedr. Newcastle Disease og infektiøs bronchitis komponenterne: Indtræden af immunitet 4 uger efter vaccination. Varighed af immunitet 1 æglægningsperiode. Vedr. aviær rhinotracheitis komponenten: Indtræden af immunit: 14 uger efter vaccination Varighed af immunitet: 1 æglægningsperiode. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Ingen. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Kun raske dyr må vaccineres. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Ikke rele Přečtěte si celý dokument