Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Newcastle-Disease-Virus, Stamm Ulster 2C, inaktiviert; Infektiöses Bronchitisvirus, Stamm M41, inaktiviert; Egg-Drop-Syndrom-Virus 76, Stamm V127, inaktiviert; Aviäres Rhinotracheitisvirus, Stamm VCO3, inaktiviert
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH (3136680)
QI01AA18
Newcastle Disease Virus, strain Ulster 2C, inactivated Infectious bronchitis virus strain M41, inactivated, Egg Drop syndrome Virus-76, strain V127, inactivated, Avian rhinotracheitis virus, strain VCO3, inactivated
Emulsion zur Injektion
Newcastle-Disease-Virus, Stamm Ulster 2C, inaktiviert (35160) 50 Protektive Dosis 50%; Infektiöses Bronchitisvirus, Stamm M41, inaktiviert (35110) 18 Haemagglutinin-Hemmungs-Antikörpertiter Einheit; Egg-Drop-Syndrom-Virus 76, Stamm V127, inaktiviert (35411) 180 Haemagglutinin-Hemmungs-Antikörpertiter Einheit; Aviäres Rhinotracheitisvirus, Stamm VCO3, inaktiviert (35340) 0,76 Interferenzanteil Einheit(en)
intramuskuläre Anwendung
Huhn, zur Zucht
verlängert
2000-05-11
17 GEBRAUCHSINFORMATION Gallimune 407 ND+IB+EDS+ART, Emulsion zur Injektion, für Hühner 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: _Deutschland_ : Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim _Österreich: _ Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 29 avenue Tony Garnier F-69007 Lyon Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes 99 rue de l´Aviation F-69800 Saint-Priest 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Gallimune 407 ND+IB+EDS+ART Emulsion zur Injektion, für Hühner 3. WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Dosis zu 0,3 ml enthält: Inaktiviertes Newcastle-Krankheit-Virus, Stamm Ulster 2C, mind. …..…………. 50 PD 50 (1) Inaktiviertes Infektiöse Bronchitis-Virus, Stamm Mass41, mind. ……………… 18 HAH.E. Inaktiviertes Egg Drop Syndrom-Virus (EDS76), Stamm V127, mind. ……… 180 HAH.E. Inaktiviertes Aviäre Rhinotracheitis-Virus (Swollen Head Syndrom), Stamm VCO3, mind. 0,76 ODD (Wirtssystem: Hühnereier, Vero-Zellen, Entenembryozellen) Paraffinöl………………………………………………………………..…. 170 bis 186 mg Thiomersal, max. …………………………………………………………………….. 30 µg Formaldehyd, max. ………………………………………………………….……….. 90 µg 18 Die Konzentrationen sind in Antikörpertitern wiedergegeben, die im Wirksamkeitstest ermittelt wurden. Eine Einheit (E) entspricht einem Antikörpertiter von 1. HAH: Hämagglutinationshemmung. ODD: Optische Dichtedifferenz (1) : „Minimum Protective Dose“ entsprechend Monographie 0870 des Europäischen Arzneibuchs. Weiße homogene Emulsion zur Injektion 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Boosterimpfung von Elterntieren und Junghennen nach Impfung mit Lebendimpfstoffen gegen: - das Newcastle-Krankheit-Virus zur Reduktion des mit dies Lesen Sie das vollständige Dokument
2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Gallimune 407 ND+IB+EDS+ART Emulsion zur Injektion, für Hühner 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Dosis zu 0,3 ml enthält: WIRKSTOFFE: Inaktiviertes Newcastle-Krankheit-Virus, Stamm Ulster 2C, mind. …..………….50PD 50 (1) Inaktiviertes Infektiöse Bronchitis-Virus, Stamm Mass41, mind. ……………… 18 HAH.E. Inaktiviertes Egg Drop Syndrom-Virus (EDS76), Stamm V127, mind. ……… 180 HAH.E. Inaktiviertes Aviäre Rhinotracheitis-Virus (Swollen Head Syndrom), Stamm VCO3, mind. 0.76 ODD Die Konzentrationen sind in Antikörpertitern wiedergegeben, die im Wirksamkeitstest ermittelt wurden. Eine Einheit (E) entspricht einem Antikörpertiter von 1. HAH: Hämagglutinationshemmung, ODD: Optische Dichtedifferenz (1) : „Minimum Protective Dose“ entsprechend Monographie 0870 des Europäischen Arzneibuchs. ADJUVANS: Paraffinöl………………………………………………………………..…. 170 bis 186 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Thiomersal, max. …………………………………………………………………….. 30 µg Formaldehyd, max. ………………………………………………………….……….. 90 µg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3 . DARREICHUNGSFORM Weiße homogene Emulsion zur Injektion. 4. KLINISCHE EIGENSCHAFTEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hühner (Elterntiere und Junghennen) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Boosterimpfung von Elterntieren und Junghennen nach Impfung mit Lebendimpfstoffen gegen: - das Newcastle-Krankheit-Virus zur Reduktion des mit dieser Infektion verbundenen Legeleistungsabfalls, - das Infektiöse Bronchitis-Virus zur Reduktion des mit einer IB-Infektion verbundenen Legeleistungsabfalls, verursacht durch den Stamm Mass41, 3 - Aviäres Pneumovirus zur Reduktion von Symptomen, die bei Erkrankungen der Atemwege durch eine Aviäre Pneumovirus-Infektion (Aviäre Rhinotracheitis) auftreten. Aktive Immunisierung von E Lesen Sie das vollständige Dokument