Frontline Spot-On 50 mg/0,50 ml Roztwór do nakrapiania

Land: Polen

Sprache: Polnisch

Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Wirkstoff:

Fipronil

Verfügbar ab:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

ATC-Code:

QP53AX15

INN (Internationale Bezeichnung):

Fipronilum

Dosierung:

50 mg/0,50 ml

Darreichungsform:

Roztwór do nakrapiania

Therapiegruppe:

kot

Produktbesonderheiten:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 4 pipetki 0,5 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909997019581; Zawartość opakowania: 1 pipetka 0,5 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909997019550; Zawartość opakowania: 3 pipetki 0,5 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909997019574; Zawartość opakowania: 8 pipetek 0,5 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909997019604; Zawartość opakowania: 6 pipetek 0,5 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909997019598

Berechtigungsstatus:

Bezterminowe

Gebrauchsinformation

B. ETYKIETO-ULOTKA
ETYKIETO-ULOTKA
FRONTLINE SPOT-ON, 50 MG/0,5 ML, ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA KOTÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier,
69007 Lyon, Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Frontline Spot-On, 50 mg/0,5 ml, roztwór do nakrapiania dla kotów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
SUBSTANCJA CZYNNA:
Fipronil 50 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksyanizol (E320) 0,10 mg
Butylohydroksytoluen (E321) 0,05 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie i zapobieganie inwazji:
−
pcheł (
_Ctenocephalides _
sp
_._
)
−
kleszczy (
_Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor _
sp
_., Amblyomma americanum, Haemaphysalis _
_leachi, Ixodes _
sp.)
−
wszołów (
_Felicola subrostratus_
)
Produkt może być wykorzystywany u kotów do zapobiegania i leczenia
alergicznego pchlego
zapalenia skóry (APZS). W tym celu zaleca się comiesięczne podanie
pacjentowi z objawami alergii
oraz innym psom i kotom z nim przebywającym.
Pojedyncza dawka produktu zapewnia ochronę:
−
przed inwazją pcheł przez okres: 5 tygodni
−
przed inwazją kleszczy przez okres: 3-4 tygodni
−
przed inwazją wszołów przez okres: do 42 dni
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Z powodu braku badań produktu leczniczego nie należy stosować u
gatunków innych niż docelowy.
Nie należy stosować produktu u kociąt w wieku poniżej 8 tygodni
i/lub o masie ciała poniżej 1 kg.
Nie stosować u kotów chorych (choroby układowe, stany gorączkowe)
lub w okresie
rekonwalescencji.
Nie stosować u królików, u których produkt może wywoływać
objawy niepożądane, a nawet
prowadzić do śmierci.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jeżeli dojdzie do wylizania produktu, może pojawić się
krótkotrwałe ślinienie się

Fachinformation

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Frontline Spot-On, 50 mg/0,5 ml, roztwór do nakrapiania dla kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 pipeta (0,5 ml) zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Fipronil 50 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksyanizol (E320) 0,10 mg
Butylohydroksytoluen (E321) 0,05 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nakrapiania
Przejrzysty roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kot
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie i zapobieganie inwazji:
−
pcheł (
_Ctenocephalides _
sp.)
−
kleszczy (
_Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor _
sp
_., Amblyomma americanum, Haemaphysalis _
_leachi, Ixodes _
sp.)
−
wszołów (
_Felicola subrostratus_
)
Produkt może być wykorzystywany u kotów do zapobiegania i leczenia
alergicznego pchlego
zapalenia skóry (APZS). W tym celu zaleca się comiesięczne podanie
pacjentowi z objawami alergii
oraz innym psom i kotom z nim przebywającym.
Pojedyncza dawka produktu zapewnia ochronę:
−
przed inwazją pcheł przez okres: 5 tygodni
−
przed inwazją kleszczy przez okres: 3-4 tygodni
−
przed inwazją wszołów przez okres: do 42 dni
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Z powodu braku badań produktu leczniczego nie należy stosować u
gatunków innych niż docelowy.
Nie należy stosować produktu u kociąt w wieku poniżej 8 tygodni
i/lub o masie ciała poniżej 1 kg.
Nie stosować u kotów chorych (choroby układowe, stany gorączkowe)
lub w okresie
rekonwalescencji.
Nie stosować u królików, u których produkt może wywoływać
objawy niepożądane, a nawet
prowadzić do śmierci.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Produkt wyłącznie do użycia zewnętrznego.
Unikać przedawkowania. Zwierzęta powinny zostać dokładnie zważone