Страна: Полша
Език: полски
Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Fipronil
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
QP53AX15
Fipronilum
50 mg/0,50 ml
Roztwór do nakrapiania
kot
Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 4 pipetki 0,5 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909997019581; Zawartość opakowania: 1 pipetka 0,5 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909997019550; Zawartość opakowania: 3 pipetki 0,5 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909997019574; Zawartość opakowania: 8 pipetek 0,5 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909997019604; Zawartość opakowania: 6 pipetek 0,5 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909997019598
Bezterminowe
B. ETYKIETO-ULOTKA ETYKIETO-ULOTKA FRONTLINE SPOT-ON, 50 MG/0,5 ML, ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA KOTÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Frontline Spot-On, 50 mg/0,5 ml, roztwór do nakrapiania dla kotów 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI SUBSTANCJA CZYNNA: Fipronil 50 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Butylohydroksyanizol (E320) 0,10 mg Butylohydroksytoluen (E321) 0,05 mg 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie i zapobieganie inwazji: − pcheł ( _Ctenocephalides _ sp _._ ) − kleszczy ( _Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor _ sp _., Amblyomma americanum, Haemaphysalis _ _leachi, Ixodes _ sp.) − wszołów ( _Felicola subrostratus_ ) Produkt może być wykorzystywany u kotów do zapobiegania i leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS). W tym celu zaleca się comiesięczne podanie pacjentowi z objawami alergii oraz innym psom i kotom z nim przebywającym. Pojedyncza dawka produktu zapewnia ochronę: − przed inwazją pcheł przez okres: 5 tygodni − przed inwazją kleszczy przez okres: 3-4 tygodni − przed inwazją wszołów przez okres: do 42 dni 5. PRZECIWWSKAZANIA Z powodu braku badań produktu leczniczego nie należy stosować u gatunków innych niż docelowy. Nie należy stosować produktu u kociąt w wieku poniżej 8 tygodni i/lub o masie ciała poniżej 1 kg. Nie stosować u kotów chorych (choroby układowe, stany gorączkowe) lub w okresie rekonwalescencji. Nie stosować u królików, u których produkt może wywoływać objawy niepożądane, a nawet prowadzić do śmierci. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Jeżeli dojdzie do wylizania produktu, może pojawić się krótkotrwałe ślinienie się Прочетете целия документ
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Frontline Spot-On, 50 mg/0,5 ml, roztwór do nakrapiania dla kotów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 pipeta (0,5 ml) zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Fipronil 50 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Butylohydroksyanizol (E320) 0,10 mg Butylohydroksytoluen (E321) 0,05 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do nakrapiania Przejrzysty roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kot 4.2. WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie i zapobieganie inwazji: − pcheł ( _Ctenocephalides _ sp.) − kleszczy ( _Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor _ sp _., Amblyomma americanum, Haemaphysalis _ _leachi, Ixodes _ sp.) − wszołów ( _Felicola subrostratus_ ) Produkt może być wykorzystywany u kotów do zapobiegania i leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS). W tym celu zaleca się comiesięczne podanie pacjentowi z objawami alergii oraz innym psom i kotom z nim przebywającym. Pojedyncza dawka produktu zapewnia ochronę: − przed inwazją pcheł przez okres: 5 tygodni − przed inwazją kleszczy przez okres: 3-4 tygodni − przed inwazją wszołów przez okres: do 42 dni 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Z powodu braku badań produktu leczniczego nie należy stosować u gatunków innych niż docelowy. Nie należy stosować produktu u kociąt w wieku poniżej 8 tygodni i/lub o masie ciała poniżej 1 kg. Nie stosować u kotów chorych (choroby układowe, stany gorączkowe) lub w okresie rekonwalescencji. Nie stosować u królików, u których produkt może wywoływać objawy niepożądane, a nawet prowadzić do śmierci. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. 4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Produkt wyłącznie do użycia zewnętrznego. Unikać przedawkowania. Zwierzęta powinny zostać dokładnie zważone Прочетете целия документ