Freka Vit fettlöslich

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ergocalciferol; Retinolpalmitat; all-rac-alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.); Phytomenadion

Verfügbar ab:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

ATC-Code:

A11AB

INN (Internationale Bezeichnung):

Ergocalciferol, retinol palmitate, all-rac-alpha-tocopherol acetate (Ph. Eur.), Phytomenadione

Darreichungsform:

Emulsion

Zusammensetzung:

Teil 1 - Emulsion; Ergocalciferol (00057) 0,005 Milligramm; Retinolpalmitat (00832) 1,941 Milligramm; all-rac-alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.) (00328) 10 Milligramm; Phytomenadion (02201) 0,15 Milligramm

Verabreichungsweg:

Infusion intravenös

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1998-06-30

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FREKAVIT
®
FETTLÖSLICH, EMULSION
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab dem vollendeten 11.
Lebensjahr.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist FrekaVit
fettlöslich und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von FrekaVit
fettlöslich beachten?
3.
Wie ist FrekaVit
fettlöslich anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist FrekaVit
fettlöslich aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FREKAVIT
FETTLÖSLICH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
FrekaVit fettlöslich ist eine Emulsion und wird zur Deckung des
physiologischen Bedarfs
an fettlöslichen Vitaminen (A, D
2
, E und K
1
) von Erwachsenen und Kindern über 11 Jahren im Rahmen einer
parenteralen Ernährung eingesetzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FREKAVIT
FETTLÖSLICH BEACHTEN?
FREKAVIT
FETTLÖSLICH DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN BEI:
-
Erkrankungen, hervorgerufen durch eine Überdosierung von
fettlöslichen Vitaminen
(Hypervitaminosen A, D
2
, E und K
1
).
-
Überempfindlichkeit gegenüber der in FrekaVit fettlöslich
enthaltenen Vitamine, gegenüber Sojaöl
oder einen der sonstigen Bestandteile.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie m

Fachinformation

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FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FREKAVIT
 FETTLÖSLICH, EMULSION
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
10 ml Emulsion enthalten:
Retinolpalmitat
1,941 mg
entspr. Retinol 1,059 mg
(Vitamin A 3530 I.E.)
Ergocalciferol
5 µg
(Vitamin D
2
200 I.E.)
Phytomenadion
150 µg
(Vitamin K
1
)
all-rac-α-Tocopherolacetat (Ph.Eur.)
10 mg
(Vitamin-E-acetat)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Deckung des physiologischen Bedarfs an fettlöslichen Vitaminen (A, D
2
, E und K
1
) von Erwachsenen
und Kindern über 11 Jahren im Rahmen einer parenteralen Ernährung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, erhalten
_ _
_ _
_- Erwachsene und Kinder über 11 Jahre: _
10 ml (1 Ampulle) FrekaVit fettlöslich pro Tag.
Art der Anwendung
Zur intravenösen Infusion.
FrekaVit fettlöslich darf nicht in konzentrierter Form angewendet
werden, sondern ist als Zusatz zu
einer Fettemulsion vorgesehen. Hierzu werden 10 ml FrekaVit
fettlöslich innerhalb einer Stunde vor
Anlegen der Infusion unter hygienisch einwandfreien Bedingungen mit
der im Rahmen der
parenteralen Ernährung vorgeschriebenen Menge an Fettemulsion (z. B.
Lipovenös) vorsichtig
gemischt. Die Infusion erfolgt in der für die Fettemulsion
vorgeschriebenen Weise.
Restmengen der angebrochenen Ampullen sind zu verwerfen. Die
gebrauchsfertige Lösung ist
innerhalb von 24 Stunden zu infundieren.
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FrekaVit fettlöslich kann auch zur Auflösung von FrekaVit
wasserlöslich Novum verwendet werden.
Hierzu werden 10 ml FrekaVit fettlöslich unter hygienisch
einwandfreien Bedingungen zu der
Trockensubstanz in 1 Flasche FrekaVit wasserlöslich Novum gegeben.
Die Lösung wird dann der
Fettemulsion zugemischt.
Dauer der Anwendung
Die Behandlung mit FrekaVit fettlöslich kann während der gesamten
Dauer der parenteralen
Ernährung fortgesetzt werd