البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ergocalciferol; Retinolpalmitat; all-rac-alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.); Phytomenadion
Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)
A11AB
Ergocalciferol, retinol palmitate, all-rac-alpha-tocopherol acetate (Ph. Eur.), Phytomenadione
Emulsion
Teil 1 - Emulsion; Ergocalciferol (00057) 0,005 Milligramm; Retinolpalmitat (00832) 1,941 Milligramm; all-rac-alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.) (00328) 10 Milligramm; Phytomenadion (02201) 0,15 Milligramm
Infusion intravenös
verlängert
1998-06-30
Seite 1 von 4 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FREKAVIT ® FETTLÖSLICH, EMULSION Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab dem vollendeten 11. Lebensjahr. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist FrekaVit fettlöslich und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von FrekaVit fettlöslich beachten? 3. Wie ist FrekaVit fettlöslich anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist FrekaVit fettlöslich aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FREKAVIT FETTLÖSLICH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? FrekaVit fettlöslich ist eine Emulsion und wird zur Deckung des physiologischen Bedarfs an fettlöslichen Vitaminen (A, D 2 , E und K 1 ) von Erwachsenen und Kindern über 11 Jahren im Rahmen einer parenteralen Ernährung eingesetzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FREKAVIT FETTLÖSLICH BEACHTEN? FREKAVIT FETTLÖSLICH DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN BEI: - Erkrankungen, hervorgerufen durch eine Überdosierung von fettlöslichen Vitaminen (Hypervitaminosen A, D 2 , E und K 1 ). - Überempfindlichkeit gegenüber der in FrekaVit fettlöslich enthaltenen Vitamine, gegenüber Sojaöl oder einen der sonstigen Bestandteile. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie m اقرأ الوثيقة كاملة
Seite: 1 von 5 FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS FREKAVIT FETTLÖSLICH, EMULSION 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 10 ml Emulsion enthalten: Retinolpalmitat 1,941 mg entspr. Retinol 1,059 mg (Vitamin A 3530 I.E.) Ergocalciferol 5 µg (Vitamin D 2 200 I.E.) Phytomenadion 150 µg (Vitamin K 1 ) all-rac-α-Tocopherolacetat (Ph.Eur.) 10 mg (Vitamin-E-acetat) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Emulsion 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Deckung des physiologischen Bedarfs an fettlöslichen Vitaminen (A, D 2 , E und K 1 ) von Erwachsenen und Kindern über 11 Jahren im Rahmen einer parenteralen Ernährung. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Soweit nicht anders verordnet, erhalten _ _ _ _ _- Erwachsene und Kinder über 11 Jahre: _ 10 ml (1 Ampulle) FrekaVit fettlöslich pro Tag. Art der Anwendung Zur intravenösen Infusion. FrekaVit fettlöslich darf nicht in konzentrierter Form angewendet werden, sondern ist als Zusatz zu einer Fettemulsion vorgesehen. Hierzu werden 10 ml FrekaVit fettlöslich innerhalb einer Stunde vor Anlegen der Infusion unter hygienisch einwandfreien Bedingungen mit der im Rahmen der parenteralen Ernährung vorgeschriebenen Menge an Fettemulsion (z. B. Lipovenös) vorsichtig gemischt. Die Infusion erfolgt in der für die Fettemulsion vorgeschriebenen Weise. Restmengen der angebrochenen Ampullen sind zu verwerfen. Die gebrauchsfertige Lösung ist innerhalb von 24 Stunden zu infundieren. Seite: 2 von 5 FrekaVit fettlöslich kann auch zur Auflösung von FrekaVit wasserlöslich Novum verwendet werden. Hierzu werden 10 ml FrekaVit fettlöslich unter hygienisch einwandfreien Bedingungen zu der Trockensubstanz in 1 Flasche FrekaVit wasserlöslich Novum gegeben. Die Lösung wird dann der Fettemulsion zugemischt. Dauer der Anwendung Die Behandlung mit FrekaVit fettlöslich kann während der gesamten Dauer der parenteralen Ernährung fortgesetzt werd اقرأ الوثيقة كاملة