Land: Dänemark
Sprache: Dänisch
Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Dalteparinnatrium
Pfizer ApS
B01AB04
dalteparin sodium
25.000 anti-Xa IE/ml
injektionsvæske, opløsning
Markedsført
1996-12-11
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN FRAGMIN 25.000 ANTI-XA IU/ML, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING dalteparinnatrium LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Fragmin til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på: www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide om Fragmin 3. Sådan bliver du behandlet med Fragmin 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Fragmin er et såkaldt lavmolekylært heparin. Fragmin forhindrer, at der dannes blodpropper i pulsårer og blodårer (vener) ved at nedsætte blodets evne til at størkne. Fragmin kan også opløse nogle former for blodpropper. Blodpropper opstår især i forbindelse med operationer og længere tids sengeleje. Fragmin anvendes til voksne over 18 år til: • Forebyggelse af blodpropper i blodårerne. • Behandling og forebyggelse af blodpropper i blodårerne i forbindelse med kræft. • Behandling af alvorlige hjertekramper (ustabil angina pectoris) og akut hjertetilfælde (myokardieinfarkt). Fragmin anvendes til børn til: • Behandling af blodpropper i blodårerne (venøs tromboembolisme eller VTE) hos børn og unge fra en alder på 1 måned og ældre. Du skal have Fragmin som en indsprøjtning. Det vil normalt være en læge eller en sygeplejerske, der giver indsprøjtningen. 2. DET SKAL DU VIDE OM FRAGMIN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doserings Lesen Sie das vollständige Dokument
21. FEBRUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR FRAGMIN, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 25.000 ANTI-XA IE/ML 0. D.SP.NR. 06781 1. LÆGEMIDLETS NAVN Fragmin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Dalteparinnatrium 25.000 anti-Xa IE/ml. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Fragmin 25.000 anti-Xa IE/ml (4 ml hætteglas) indeholder 56 mg benzylalkohol pr. hætteglas, hvilket svarer til 14 mg/ml benzylalkohol. Fragmin 25.000 anti-Xa IE/ml (4 ml hætteglas) indeholder 113,6 mg natrium pr. hætteglas. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse af dybe venøse tromboser og tromboemboliske komplikationer. Ustabil koronararterie sygdom, dvs. ustabil angina og non Q-tak myokardieinfarkt indtil inter- ventionel behandling kan etableres. Behandling af symptomatisk venøs trombose og forebyggelse af tilbagefald hos patienter med cancer. Pædiatrisk population Behandling af symptomatisk venøs tromboemboli (VTE) hos pædiatriske patienter i alderen fra 1 måned og ældre. _dk_hum_17534_spc.doc_ _Side 1 af 16_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Pædiatrisk population Behandling af symptomatisk venøs tromboemboli (VTE) hos pædiatriske patienter i alderen fra 1 måned og ældre. Det anbefales at anvende formuleringer, der ikke indeholder benzylalkohol til pædiatriske patienter (se pkt. 4.4). Der findes benzylalkoholfri formuleringer. En koncentration på 2.500 IE/ml anbefales for at sikre en nøjagtig dosering i den yngste alderskohorte. Hvis fortynding er påkrævet, skal denne udføres af en sundhedsperson (se pkt. 6.6). Til børn under 3 år skal der anvendes en formulering uden benzylalkohol. _Behandling af symptomatisk venøs tromboemboli hos pædiatriske patienter _ Den anbefalede startdosis i henhold til den pædiatriske patients alder fremgår af tabellen herunder. Tabel 1 - Startdosis til pædiatriske patienter med symptomatisk VTE Aldersgruppe Startdosis 1 måned til under 2 år 150 IE/kg t Lesen Sie das vollständige Dokument