Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fondaparinux-Natrium
betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)
Fondaparinux Sodium
Injektionslösung, Fertigspritze
Teil 1 - Injektionslösung, Fertigspritze; Fondaparinux-Natrium (29969) 2,5 Milligramm
intravenöse Anwendung; subkutane Anwendung
erloschen
2016-02-16
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FONDAPARINUX-NATRIUM BETA 2,5 MG/0,5 ML INJEKTIONSLÖSUNG, FERTIGSPRITZE Fondaparinux-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fondaparinux-Natrium beta und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fondaparinux-Natrium beta beachten? 3. Wie ist Fondaparinux-Natrium beta anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fondaparinux-Natrium beta aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FONDAPARINUX-NATRIUM BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Fondaparinux-Natrium beta ist ein Arzneimittel, das hilft, die Bildung von Blutgerinnseln in den Gefäßen zu verhindern (ein antithrombotisches Mittel). Fondaparinux-Natrium beta enthält eine synthetische Substanz mit der Bezeichnung Fondaparinux-Natrium. Diese hindert den Blutgerinnungsfaktor Xa („Zehn-A“) daran, seine Wirkung im Blut zu entfalten und verhindert so, dass sich unerwünschte Blutgerinnsel (Thrombosen) in den Blutgefäßen bilden. FONDAPARINUX-NATRIUM WIRD ANGEWENDET, UM: • nach orthopädischen Operationen (wie beispielsweise Hüft- oder Knieoperationen) oder nach bauchchirurgischen Eingriffen die Bildung von Blutgerinnseln in den Blutgefäßen der Beine oder der Lunge zu verhindern • die Bildung von Blutgerinnseln währe Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fondaparinux-Natrium beta 2,5 mg / 0,5 ml Injektionslösung, Fertigspritze 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Fertigspritze (0,5 ml) enthält 2,5 mg Fondaparinux-Natrium. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis und ist daher nahezu natriumfrei. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung in einer Fertigspritze. Die Lösung ist eine klare, farblose bis schwach gelbliche Flüssigkeit. pH-Wert: zwischen 5,7 und 7,5 Osmolalität: zwischen 255 und 315 mOsm/kg von Wasser 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Prophylaxe venöser thromboembolischer Ereignisse (VTE) bei Erwachsenen, die sich größeren orthopädischen Eingriffen an den unteren Extremitäten unterziehen müssen, wie beispielsweise Hüftfrakturen, größere Knie- oder Hüftersatzoperationen. Zur Prophylaxe venöser thromboembolischer Ereignisse (VTE) bei Erwachsenen, die sich abdominalen Eingriffen unterziehen müssen und voraussichtlich einem hohen Risiko thromboembolischer Komplikationen ausgesetzt sind, wie beispielsweise Patienten, die sich einer abdominalen Krebsoperation unterziehen müssen (siehe Abschnitt 5.1). Zur Prophylaxe venöser thromboembolischer Ereignisse (VTE) bei erwachsenen internistischen Patienten mit einem erhöhten Risiko für VTE und bei Immobilisation wegen einer akuten Erkrankung, wie beispielsweise Herzinsuffizienz und/oder akuter Atemwegserkrankung und/oder akuter infektiöser beziehungsweise entzündlicher Erkrankung. Therapie akuter, symptomatischer, spontaner, oberflächlicher Venenthrombosen der unteren Extremitäten ohne begleitende tiefe Venenthrombose bei Erwachsenen (siehe Abschnitte 4.2 und 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Patienten, die sich größeren orthopädischen oder abdominalen Eingriffen unterziehen _ Die empfohlene Dosierung von Fondaparinux beträgt einmal täglich 2,5 mg, app Lesen Sie das vollständige Dokument