Folsan 0,4mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Folsäure-Hydrat

Verfügbar ab:

TEOFARMA S.R.L. (8023058)

ATC-Code:

B03BB

INN (Internationale Bezeichnung):

Folic Acid-Hydrate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Folsäure-Hydrat (00127) 0,4 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1999-12-22

Gebrauchsinformation

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FOLSAN® 0,4 MG
TABLETTEN
Wirkstoff: Folsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS FOLSAN® 0,4 MG JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG
ANGEWENDET WERDEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden
Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Folsan® 0,4 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Folsan® 0,4 mg beachten?
3.
Wie ist Folsan® 0,4 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Folsan® 0,4 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST FOLSAN® 0,4 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Folsan® 0,4 mg ist ein Mittel zur Vorbeugung von Blutarmut und zur
Verhinderung von
Neuralrohrdefekten bei Neugeborenen
Folsan® 0,4 mg wird angewendet zur:

Vorbeugung von Folsäuremangelzuständen, wenn eine ausreichende
Folsäurezufuhr mit der
Nahrung nicht möglich ist.

Verhinderung von Neuralrohrdefekten bei Neugeborenen durch vorbeugende
Behandlung von
Frauen vor Eintritt und während einer Schwangerschaft. Die Einnahme
von Folsäure ist auch
bei vollwertiger Ernährung angezeigt.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FOLSAN® 0,4 MG BEACHTEN?
FOLSAN® 0,4 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Folsäure oder einem
der sonstigen
Bestandteile von

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Folsan® 0,4 mg
Tabletten
Wirkstoff: Folsäure
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 0,4 mg Folsäure.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hellgelbe, runde, gewölbte Tabletten mit Bruchkerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe von Folsäuremangelzuständen, wenn eine ausreichende
Folsäurezufuhr mit der
Nahrung nicht möglich ist.
Perikonzeptionelle Folsäure-Supplementierung zur Primärprävention
von Neuralrohrdefekten
auch bei vollwertiger Ernährung.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Tabletten zur oralen Anwendung.
Die Tabletten werden unzerkaut zu den Mahlzeiten mit ausreichend
Flüssigkeit eingenommen.
Prophylaxe von Folsäuremangelzuständen:
Die empfohlene Dosis ist eine Tablette täglich (entsprechend 0,4 mg
Folsäure). Auf ärztlichen
Rat kann sie auf zwei Tabletten (entsprechend 0,8 mg Folsäure)
täglich erhöht werden.
Über die Therapiedauer entscheidet der behandelnde Arzt.
Primärprävention von Neuralrohrdefekten:
Es wird empfohlen, dass Schwangere und Frauen mit Kinderwunsch eine
Tablette täglich
(entsprechend 0,4 mg Folsäure) einnehmen. Auf ärztlichen Rat kann
diese Dosis auf zwei
Tabletten (entsprechend 0,8 mg Folsäure) täglich erhöht werden.
de_46167_00_00_spc.rtf
2
Mit der Einnahme soll vor der Konzeption (am besten vier Wochen
vorher) begonnen werden.
Sie soll danach noch über mindestens die ersten 12
Schwangerschaftswochen fortgesetzt
werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Megaloblastäre Anämie infolge eines isolierten Vitamin B
12
-Mangels ohne gleichzeitige Vitamin
B
12
-Therapie.
Megaloblastäre Anämie unklarer Genese, solange ein Vitamin B
12
-Mangel nicht ausgeschlossen
ist.
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der
Hilfsstoffe.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Folsan® 0,4 mg soll mit Vorsicht bei Patienten angew