Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CLOSANTEL NATRIUM DIHYDRAT FÜR TIERE
Lilly Deutschland GmbH
QP52AG09
CLOSANTEL SODIUM DIHYDRATE FOR ANIMALS
1 x 250 ml Lösung in bernsteinfarbener Glasflasche (Typ I), verschossen mit silikonisierten Bromobutylgummistopfen und roter Alu
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2010-12-02
Seite 1 von 5 GEBRAUCHSINFORMATION FLUKIVER 50 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Lilly Deutschland GmbH Abteilung Elanco Animal Health Werner-Reimers-Strasse 2-4 61352 Bad Homburg Deutschland Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Sanochemia Pharmazeutika AG Landegger Strasse 7 2491 Neufeld/Leitha Österreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Flukiver 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder Closantel 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml klare, gelbe, bernsteinfarbene Injektionslösung enthält: - Closantel 50 mg (entsprechend Closantel-Natrium Dihydrat 54,375 mg) als Wirkstoff - 414,4 mg Propylenglykol als sonstiger Bestandteil 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung und Kontrolle des Befalls mit Trematoden (Leberegel), gastro-intestinalen Nematoden (Magen-Darm-Rundwürmer) und Arthropoden (Dasselfliegen) beim Rind. TREMATODEN (LEBEREGEL): - _Fasciola hepatica_ _- Fasciola gigantica_ NEMATODEN (MAGEN-DARM-RUNDWÜRMER): _- Haemonchus placei_ _- Bunostomum phlebotomum_ _- Oesophagostomum radiatum_ ARTHROPODEN (DASSELFLIEGEN): _- Hypoderma bovis_ _- Hypoderma lineatum_ Seite 2 von 5 5. GEGENANZEIGEN Siehe Abschnitt „Wartezeiten“. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht intravenös oder intramuskulär anwenden. 6. NEBENWIRKUNGEN Die Injektionslösung enthält Povidon. Diese Substanz kann in sehr seltenen Fällen hyperakute anaphylaktische Reaktionen bei Rindern auslösen. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie bitte dies Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERART(EN) Rind 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG ART DER ANWENDUNG Flukiver 50 mg/ml Injektionslösung Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite 1 von 5 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Flukiver 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF(E): Closantel 50,0 mg (entsprechend Closantel-Natrium Dihydrat 54,375 mg) SONSTIGE BESTANDTEILE: Propylenglykol 414,4 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, gelbe bis bernsteinfarbene Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung und Kontrolle des Befalls mit Trematoden (Leberegel), gastro-intestinalen Nematoden (Magen-Darm-Rundwürmer) und Arthropoden (Dasselfliegen) beim Rind. TREMATODEN (LEBEREGEL): - _Fasciola hepatica_ _- Fasciola gigantica_ NEMATODEN (MAGEN-DARM-RUNDWÜRMER): _- Haemonchus placei_ _- Bunostomum phlebotomum_ _- Oesophagostomum radiatum_ ARTHROPODEN (DASSELFLIEGEN): _- Hypoderma bovis_ _- Hypoderma lineatum_ 4.3 GEGENANZEIGEN Siehe Abschnitt 4.11. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht intravenös oder intramuskulär anwenden. Seite 2 von 5 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Folgende Situationen sollten vermieden werden, da diese zur Erhöhung der Resistenz und letztendlich zur Unwirksamkeit der Behandlung führen können: - Zu häufige und wiederholte Anwendung von Anthelminthika einer Substanzklasse über einen längeren Zeitraum, - Unterdosierung, verursacht durch Unterschätzung des Körpergewichts, falsche Verabreichung des Tierarzneimittels oder durch mangelhafte Einstellung der Dosiervorrichtung (sofern vorhanden). Bei Verdacht auf Anthelminthika-Resistenz sollten weiterführende Untersuchungen mit geeigneten Tests (z.B. Eizahlreduktionstest) durchgeführt werden. Falls die Testergebnisse deutlich auf die Resistenz gegenüber einem bestimmten Anthelminthikum hinweisen, sollte ein Anthelminthikum aus einer anderen Substanzklasse und m Lesen Sie das vollständige Dokument