FLUIMUKAN 600 mg/1 vrećica oralni prašak

Land: Bosnien und Herzegowina

Sprache: Kroatisch

Quelle: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Wirkstoff:

acetilcistein

Verfügbar ab:

Novartis BA d.o.o.

ATC-Code:

R05CB01

INN (Internationale Bezeichnung):

acetilcistein

Dosierung:

600 mg/1 vrećica

Darreichungsform:

oralni prašak

Zusammensetzung:

1 vrećica oralnog praška sadrži: 600 mg acetilcisteina

Einheiten im Paket:

10 Al/papir vrećica sa po 1,6 g oralnog praška, u kutiji

Verschreibungstyp:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Hergestellt von:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Berechtigungsstatus:

Važeći

Berechtigungsdatum:

2019-07-26

Gebrauchsinformation

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Fluimukan 600 mg
oralni prašak
acetilcistein
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
ovaj lijek jer sadrži važne podatke za
Vas.
Uvijek uzmite ovaj lijek taČno onako kako je opisano u ovom uputstvu
ili kako Vam je rekao ljekar ili
farmaceut.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.

Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
farmaceutu.

Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je obavijestiti
ljekara ili farmaceuta. To
uključuje i svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Pogledajte dio 4.

Fluimukan se ne smije uzimati duže od 14 dana bez savjetovanja sa
ljekarom.

Obavezno se obratite ljekaru ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije u roku od 4 do 5
dana.
U ovom uputstvu
1.
Šta je Fluimukan i za šta se koristi
2.
O čemu trebate voditi računa prije nego počnete koristiti Fluimukan
3.
Kako se Fluimukan uzima
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Fluimukan
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je Fluimukan i za šta se koristi
Fluimukan sadrži aktivnu supstancu acetilcistein i razrjeđuje gustu
sluz u disajnim putevima.
Fluimukan se koristi za razrjeĐivanje sluzi i olakšavanje
iskašljavanja u slučajevima bolesti disajnih
puteva povezanih sa stvaranjem guste sluzi.
Ovaj lijek se koristi samo kod odraslih.
2.
O Čemu trebate voditi raČuna prije nego poČnete koristiti Fluimukan
Nemojte uzimati Fluimukan

Ako ste alergiČni na acetilcistein ili na bilo koji drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Djeca mlađa od 2 godine ne smiju koristiti ovaj lijek.
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije nego što uzmete
Fluimukan ako imate:

Promjene na koži
Vrlo rijetko su prijavljivane teške kožne reakcije poput
Stevens-Johnsonovog sindroma ili Lyellovog
sindroma koje su bile u vezi sa primjenom acetilcisteina. Ako se
pojave bilo kakve nove promjene na
koži ili sluznici, o

Fachinformation

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Fluimukan
600 mg
oralni prašak
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka vrećica sadrži 600 mg acetilcisteina.
Pomoćne supstance sa poznatim dejstvom:
aspartam (0,5 mg), sorbitol (oko 493 mg), ksilitol (200 mg).
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni prašak
Bijeli do blago žućkasti prašak, lako razdvojivih nakupina, ako ih
ima, mirisa sličnog kupini, s
mogućnošću blagog sumpornog mirisa.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Sekretolitičko liječenje akutnih i hroničnih bronhopulmonalnih
bolesti kod kojih je potrebno smanjiti
viskoznost bronhijalnog sekreta kako bi se pospješilo iskašljavanje
kod odraslih osoba.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučuje se sljedeće doziranje za Fluimukan 600 mg:
Samo za odrasle
Jedna vrećica jedanput na dan (što odgovara dozi od 600 mg
acetilcisteina na dan).
Fluimukan 600 mg nije prikladan za primjenu kod adolescenata i djece.
Za njih su dostupni drugi
prikladni farmaceutski oblici.
Način primjene
Oralni prašak iz jedne vrećice stavlja se direktno na jezik. Oralni
prašak potiče stvaranje sline tako da
se prašak može lako progutati. Oralni prašak se ne smije žvakati
prije gutanja.
Može se uzeti bez tekućine.
Stariji i slabiji pacijenti
Pacijenti sa oslabljenim refleksom kašlja (stariji i slabiji
bolesnici) trebaju uzeti oralni prašak po
mogućnosti ujutro.
Trajanje primjene
Fluimukan 600 mg oralni prašak se ne smije uzimati duže od 14 dana
bez savjetovanja sa ljekarom.
Potrebno je potražiti savjet ljekara, ako se simptomi ne poboljšaju
ili se pogoršaju u roku od 4 do 5
dana.
4.3 Kontraindikacije

preosjetljivost na aktivnu supstancu ili neku od pomoćnih supstanci
navedenih u dijelu 6.1.

Djeca mlađa od 2 godine
Fluimukan 600 mg oralni prašak je kontraindiciran za primjenu kod
djece mlađe od 2 godine (pogledati
dio 5.1).
2
4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Vrlo rijetko su prijavljivane teške kožne reak