País: Bòsnia i Hercegovina
Idioma: croat
Font: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
acetilcistein
Novartis BA d.o.o.
R05CB01
acetilcistein
600 mg/1 vrećica
oralni prašak
1 vrećica oralnog praška sadrži: 600 mg acetilcisteina
10 Al/papir vrećica sa po 1,6 g oralnog praška, u kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija
Važeći
2019-07-26
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Fluimukan 600 mg oralni prašak acetilcistein Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego što poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži važne podatke za Vas. Uvijek uzmite ovaj lijek taČno onako kako je opisano u ovom uputstvu ili kako Vam je rekao ljekar ili farmaceut. Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom farmaceutu. Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4. Fluimukan se ne smije uzimati duže od 14 dana bez savjetovanja sa ljekarom. Obavezno se obratite ljekaru ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije u roku od 4 do 5 dana. U ovom uputstvu 1. Šta je Fluimukan i za šta se koristi 2. O čemu trebate voditi računa prije nego počnete koristiti Fluimukan 3. Kako se Fluimukan uzima 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati Fluimukan 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. Šta je Fluimukan i za šta se koristi Fluimukan sadrži aktivnu supstancu acetilcistein i razrjeđuje gustu sluz u disajnim putevima. Fluimukan se koristi za razrjeĐivanje sluzi i olakšavanje iskašljavanja u slučajevima bolesti disajnih puteva povezanih sa stvaranjem guste sluzi. Ovaj lijek se koristi samo kod odraslih. 2. O Čemu trebate voditi raČuna prije nego poČnete koristiti Fluimukan Nemojte uzimati Fluimukan Ako ste alergiČni na acetilcistein ili na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). Djeca mlađa od 2 godine ne smiju koristiti ovaj lijek. Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije nego što uzmete Fluimukan ako imate: Promjene na koži Vrlo rijetko su prijavljivane teške kožne reakcije poput Stevens-Johnsonovog sindroma ili Lyellovog sindroma koje su bile u vezi sa primjenom acetilcisteina. Ako se pojave bilo kakve nove promjene na koži ili sluznici, o Llegiu el document complet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Fluimukan 600 mg oralni prašak 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka vrećica sadrži 600 mg acetilcisteina. Pomoćne supstance sa poznatim dejstvom: aspartam (0,5 mg), sorbitol (oko 493 mg), ksilitol (200 mg). Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni prašak Bijeli do blago žućkasti prašak, lako razdvojivih nakupina, ako ih ima, mirisa sličnog kupini, s mogućnošću blagog sumpornog mirisa. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Sekretolitičko liječenje akutnih i hroničnih bronhopulmonalnih bolesti kod kojih je potrebno smanjiti viskoznost bronhijalnog sekreta kako bi se pospješilo iskašljavanje kod odraslih osoba. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Preporučuje se sljedeće doziranje za Fluimukan 600 mg: Samo za odrasle Jedna vrećica jedanput na dan (što odgovara dozi od 600 mg acetilcisteina na dan). Fluimukan 600 mg nije prikladan za primjenu kod adolescenata i djece. Za njih su dostupni drugi prikladni farmaceutski oblici. Način primjene Oralni prašak iz jedne vrećice stavlja se direktno na jezik. Oralni prašak potiče stvaranje sline tako da se prašak može lako progutati. Oralni prašak se ne smije žvakati prije gutanja. Može se uzeti bez tekućine. Stariji i slabiji pacijenti Pacijenti sa oslabljenim refleksom kašlja (stariji i slabiji bolesnici) trebaju uzeti oralni prašak po mogućnosti ujutro. Trajanje primjene Fluimukan 600 mg oralni prašak se ne smije uzimati duže od 14 dana bez savjetovanja sa ljekarom. Potrebno je potražiti savjet ljekara, ako se simptomi ne poboljšaju ili se pogoršaju u roku od 4 do 5 dana. 4.3 Kontraindikacije preosjetljivost na aktivnu supstancu ili neku od pomoćnih supstanci navedenih u dijelu 6.1. Djeca mlađa od 2 godine Fluimukan 600 mg oralni prašak je kontraindiciran za primjenu kod djece mlađe od 2 godine (pogledati dio 5.1). 2 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi Vrlo rijetko su prijavljivane teške kožne reak Llegiu el document complet