Flixotide

Land: Serbien

Sprache: Serbisch

Quelle: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Wirkstoff:

флутиказона

Verfügbar ab:

EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC-Code:

R03BA05

INN (Internationale Bezeichnung):

flutikazon

Dosierung:

50mcg/doza

Darreichungsform:

suspenzija za inhalaciju pod pritiskom

Einheiten im Paket:

suspenzija za inhalaciju pod pritiskom; 50mcg/doza; kontejner pod pritiskom, 1x120doza

Klasse:

R

Verschreibungstyp:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Hergestellt von:

GLAXO WELLCOME S.A.

Produktbesonderheiten:

JKL: 7114597

Berechtigungsstatus:

OBNOVA

Berechtigungsdatum:

2019-11-13

Gebrauchsinformation

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
FLIXOTIDE
®
, 50 MIKROGRAMA/DOZA, SUSPENZIJA ZA INHALACIJU POD PRITISKOM
FLUTIKAZON
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Flixotide i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Flixotide
3.
Kako se primenjuje lek Flixotide
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Flixotide
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK FLIXOTIDE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
Flixotide
sadrži
aktivnu
supstancu
flutikazonpropionat
i
pripada
grupi
lekova
koji
se
zovu
kortikosteroidi (često i samo steroidi). Veoma male doze steroida su
potrebne kada se lek primenjuje
inhalacionim putem, s obzirom na to da na ovaj način, lek direktno
dolazi u pluća.
Lek
Flixotide
smanjuje
otok
i
nadražaj
u
zidovima
malih
disajnih
puteva
u
plućima
i
deluje
protivzapaljenski.
Lek Flixotide pomaže u sprečavanju pojave napada astme kod
pacijenata kojima je potrebna redovna
terapija. Iz tog se razloga ponekad naziva „preventivnim lekom”.
Potrebno je primenjivati lek redovno, svaki
dan.
Lek Flixotide Vam neće pomoći u sprečavanju iznenadnog napada
astme, kada osećate da nemate vazduha.

U sprečavanju iznenadnog napada astme, primenjuje se druga grupa
lekova (koji se nazivaju
„spasonosni” lekovi)

Ukoliko koristite više od jednog inhalacionog leka, budite oprezni da
ih ne pomešate.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK FLIXOTIDE
LEK FLIXOTIDE NE

Fachinformation

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Flixotide
®
, 50 mikrograma/doza, suspenzija za inhalaciju pod pritiskom
INN: flutikazon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Lek Flixotide je suspenzija za inhalaciju pod pritiskom, koja po
aktiviranju oslobađa 50 mikrograma
flutikazonpropionata po jednoj dozi.
Za listu pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za inhalaciju pod pritiskom.
Suspenzija je bele do skoro bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Flutikazonpropionat primenjen inhalacionim putem koristi se u
profilaksi astme.
_Odrasli:_
Profilaktička primena kod:
- Blage
astme:
Pacijenti
kojima
je
na
regularnoj
dnevnoj
bazi
potrebna
primena
intermitentne
simptomatske bronhodilatatorne terapije.
- Umerene astme: Pacijenti sa nestabilnom ili astmom koja se
pogoršava, uprkos primeni profilaktičke
terapije, ili primeni samo bronhodilatatora.
- Teške astme: Pacijenti sa teškim oblikom hronične astme i oni kod
kojih odgovarajuća kontrola simptoma
zavisi od primene sistemskih kortikosteroida.
Po uvođenju inhalacionog flutikazonpropionata, mnogi od
ovih pacijenata mogu značajno da smanje ili eliminišu potrebu za
oralnim kortikosteroidima.
_Deca:_
Deca kod kojih je potrebna primena profilaktičke terapije,
uključujući pacijente kod kojih primena trenutno
dostupne profilaktičke terapije ne obezbeđuje odgovarajuću
kontrolu.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Pacijente treba upozoriti na profilaktičku prirodu terapije
inhalacionim flutikazonpropionatom, kao i na
neophodnost redovne primene, čak i u odsustvu simptoma.
Ukoliko pacijenti smatraju da primena kratkodelujućih
bronhodilatatora postaje sve manje efektivna ili
ukoliko im je neophodan veći broj inhalacija nego što je
uobičajeno, potrebno je da potraže savet lekara.
Lek Flixotide se primenjuje isključivo putem oralne inhalacije. Lek
Flixotide se može primenjivati pomoću
Volumatic komore za inhalaciju, kod pacijenata koji teško
sinhronizuju primenu leka sa udisajem.
Početak terapijskog