Země: Srbsko
Jazyk: srbština
Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
флутиказона
EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD
R03BA05
flutikazon
50mcg/doza
suspenzija za inhalaciju pod pritiskom
suspenzija za inhalaciju pod pritiskom; 50mcg/doza; kontejner pod pritiskom, 1x120doza
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
GLAXO WELLCOME S.A.
JKL: 7114597
OBNOVA
2019-11-13
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK FLIXOTIDE ® , 50 MIKROGRAMA/DOZA, SUSPENZIJA ZA INHALACIJU POD PRITISKOM FLUTIKAZON PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Flixotide i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Flixotide 3. Kako se primenjuje lek Flixotide 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Flixotide 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK FLIXOTIDE I ČEMU JE NAMENJEN Lek Flixotide sadrži aktivnu supstancu flutikazonpropionat i pripada grupi lekova koji se zovu kortikosteroidi (često i samo steroidi). Veoma male doze steroida su potrebne kada se lek primenjuje inhalacionim putem, s obzirom na to da na ovaj način, lek direktno dolazi u pluća. Lek Flixotide smanjuje otok i nadražaj u zidovima malih disajnih puteva u plućima i deluje protivzapaljenski. Lek Flixotide pomaže u sprečavanju pojave napada astme kod pacijenata kojima je potrebna redovna terapija. Iz tog se razloga ponekad naziva „preventivnim lekom”. Potrebno je primenjivati lek redovno, svaki dan. Lek Flixotide Vam neće pomoći u sprečavanju iznenadnog napada astme, kada osećate da nemate vazduha. U sprečavanju iznenadnog napada astme, primenjuje se druga grupa lekova (koji se nazivaju „spasonosni” lekovi) Ukoliko koristite više od jednog inhalacionog leka, budite oprezni da ih ne pomešate. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK FLIXOTIDE LEK FLIXOTIDE NE Přečtěte si celý dokument
1 od 10 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Flixotide ® , 50 mikrograma/doza, suspenzija za inhalaciju pod pritiskom INN: flutikazon 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Lek Flixotide je suspenzija za inhalaciju pod pritiskom, koja po aktiviranju oslobađa 50 mikrograma flutikazonpropionata po jednoj dozi. Za listu pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Suspenzija za inhalaciju pod pritiskom. Suspenzija je bele do skoro bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Flutikazonpropionat primenjen inhalacionim putem koristi se u profilaksi astme. _Odrasli:_ Profilaktička primena kod: - Blage astme: Pacijenti kojima je na regularnoj dnevnoj bazi potrebna primena intermitentne simptomatske bronhodilatatorne terapije. - Umerene astme: Pacijenti sa nestabilnom ili astmom koja se pogoršava, uprkos primeni profilaktičke terapije, ili primeni samo bronhodilatatora. - Teške astme: Pacijenti sa teškim oblikom hronične astme i oni kod kojih odgovarajuća kontrola simptoma zavisi od primene sistemskih kortikosteroida. Po uvođenju inhalacionog flutikazonpropionata, mnogi od ovih pacijenata mogu značajno da smanje ili eliminišu potrebu za oralnim kortikosteroidima. _Deca:_ Deca kod kojih je potrebna primena profilaktičke terapije, uključujući pacijente kod kojih primena trenutno dostupne profilaktičke terapije ne obezbeđuje odgovarajuću kontrolu. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Pacijente treba upozoriti na profilaktičku prirodu terapije inhalacionim flutikazonpropionatom, kao i na neophodnost redovne primene, čak i u odsustvu simptoma. Ukoliko pacijenti smatraju da primena kratkodelujućih bronhodilatatora postaje sve manje efektivna ili ukoliko im je neophodan veći broj inhalacija nego što je uobičajeno, potrebno je da potraže savet lekara. Lek Flixotide se primenjuje isključivo putem oralne inhalacije. Lek Flixotide se može primenjivati pomoću Volumatic komore za inhalaciju, kod pacijenata koji teško sinhronizuju primenu leka sa udisajem. Početak terapijskog Přečtěte si celý dokument