Flexbumin 250 g/l

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 95% Albumin

Verfügbar ab:

Baxter Deutschland GmbH (3085988)

INN (Internationale Bezeichnung):

Plasma proteins from persons with at least 95% Albumin

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Infusionslösung; Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 95% Albumin (08281) 250 Gramm

Verabreichungsweg:

Infusion intravenös

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2007-05-29

Gebrauchsinformation

 
1
PACKUNGSBEILAGE: GEBRAUCHSINFORMATION 

FLEXBUMIN 250 G/L  

INFUSIONSLÖSUNG 

Wirkstoff: Albuminlösung vom Menschen 

_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN. 
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen. 
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. 
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. 
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben wie Sie. 
- 
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie 
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, 
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 

DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 
1. 
Was ist Flexbumin 250 g/l und wofür wird es angewendet? 
2. 
Was müssen Sie vor der Anwendung von Flexbumin 250 g/l beachten? 
3. 
Wie ist Flexbumin 250 g/l Infusionslösung anzuwenden? 
4. Welche 
Nebenwirkungen sind möglich? 
5. 
Wie ist Flexbumin 250 g/l aufzubewahren? 
6. Weitere 
Informationen 

1. 
WAS IST FLEXBUMIN 250 G/L UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Dieses Produkt enthält ein Plasmaprotein und zur
pharmakotherapeutischen Gruppe der 
Blutersatzmittel und Plasmaproteinfraktionen. Plasma ist die
Flüssigkeit, in der die Blutzellen gelöst 
sind. 

Dieses Arzneimittel dient zur Wiederherstellung und Aufrechterhaltung
des zirkulierenden 
Blutvolumens, wenn ein Volumenmangel vorliegt. 

2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLEXBUMIN 250 G/L BEACHTEN? 

FLEXBUMIN 250 G/L DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, 
- 
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Albumin vom Menschen
oder einen der sonstigen 
Bestandteile von Flexbumin 250 g/l Infusionslösung sind. 

BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON FLEXBUMIN 250 G/L
INFUSIONSLÖSUNG IST ERFORDERLICH, 
  wenn Sie während

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FLEXBUMIN 250 G/L
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Flexbumin 250 g/l enthält 250 g/l Gesamtprotein (25 %) mit einem
Humanalbumin-Gehalt von
mindestens 95 %.
Ein Beutel mit 100 ml enthält 25 g Humanalbumin.
Ein Beutel mit 50 ml enthält 12,5 g Humanalbumin.
Die Lösung ist hyperonkotisch.
Sonstige Bestandteile:
Natrium 130-160 mmol/l
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Klare, leicht visköse, fast farblose, gelbe, bernsteinfarbene oder
grüne Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Wiederherstellung und Erhaltung des Kreislaufvolumens, wenn ein
Volumendefizit festgestellt wurde
und die Verwendung eines Kolloids angezeigt ist.
Die Wahl zwischen Humanalbumin und einem synthetischen Kolloid hängt
vom klinischen
Zustandsbild des einzelnen Patienten ab, basierend auf offiziellen
Empfehlungen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Konzentration des Albuminpräparats, Dosierung und
Infusionsgeschwindigkeit sollten sich nach
den individuellen Anforderungen des Patienten richten.
_Dosierung _
Die erforderliche Dosis hängt von der Körpermasse des Patienten, vom
Schweregrad des Traumas
oder der Krankheit sowie vom Fortbestand des Flüssigkeits- und
Proteinverlusts ab. Die Dosis sollte
anhand des Kreislaufvolumens und nicht anhand des
Plasma-Albuminspiegels bestimmt werden.
2
Bei der Verabreichung von Humanalbumin sollte die hämodynamische
Leistung regelmäßig
überwacht werden; dazu gehört vor allem:
-
arterieller Blutdruck und Puls
-
zentraler Venendruck
-
pulmonalarterieller Okklusionsdruck
-
Harnproduktion
-
Elektrolyte
-
Hämatokrit/Hämoglobin
-
Klinische Anzeichen eines Herz-Kreislauf-Versagens (z. B. Atemnot)
-
Klinische Anzeichen eines Hirndruckanstiegs (z. B Kopfschmerzen)
_Art der Anwendung _
Flexbumin 250 g/l kann direkt, oder in einer isotonen Lösung (z. B. 5
%ige G