Flexbumin 200 g/ L

Land: Norwegen

Sprache: Norwegisch

Quelle: Statens legemiddelverk

Wirkstoff:

Albumin, humant

Verfügbar ab:

Baxalta Innovations GmbH

ATC-Code:

B05AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Albumin, human

Dosierung:

200 g/ L

Darreichungsform:

Infusjonsvæske, oppløsning

Einheiten im Paket:

Plastpose 100 ml

Verschreibungstyp:

C

Berechtigungsstatus:

Markedsført

Berechtigungsdatum:

2015-06-15

Gebrauchsinformation

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Flexbumin 200 g/l infusjonsvæske, oppløsning
humant albumin
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Det gjelder også mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Flexbumin er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Flexbumin
3.
Hvordan du bruker Flexbumin
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Flexbumin
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Flexbumin er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Flexbumin er en oppløsning av plasmaprotein som tilhører gruppen
legemidler som kalles blodsubstitutter
og plasmaproteinfraksjoner. Plasma er den væsken hvor blodcellene
finnes. Dette legemidlet brukes for å
gjenopprette og vedlikeholde sirkulerende blodvolumet når det ikke er
tilstrekkelig blodvolum.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Flexbumin
Bruk ikke Flexbumin
•
hvis du er allergisk overfor humant albumin eller et av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker
Flexbumin.
•
dersom du får hodepine, problemer med å puste eller følelse av å
besvime under behandlingen.
Fortell det til legen eller sykepleieren. Dette kan være en allergisk
r

Fachinformation

1
_ _
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Flexbumin 200 g/l infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Flexbumin er en oppløsning som inneholder totalt 200 g/l (20 %)
protein hvorav minst 95 % er humant
albumin.
En 100 ml pose inneholder 20 g humant albumin.
En 50 ml pose inneholder 10 g humant albumin.
Oppløsningen er hyperonkotisk.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Natrium 130-160 mmol/l
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Infusjonsvæske, oppløsning
En klar, lett viskøs væske; den er nesten fargeløs, gul, gyllenbrun
eller grønn.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
For gjenoppretting og vedlikehold av sirkulerende blodvolum der
volumunderskudd er påvist, og bruk
av kolloid er egnet.
Valget av albumin fremfor et kunstig kolloid avhenger av den kliniske
tilstanden til hver enkelt pasient
basert på offisielle anbefalinger.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Albuminoppløsningens konsentrasjon, dosering og infusjonshastighet
bør tilpasses pasientens
individuelle behov.
Dosering
Riktig dose er avhengig av pasientens størrelse, traumets eller
sykdommens alvorlighetsgrad og av
vedvarende væske- og proteintap. Adekvate målemetoder for
sirkulerende volum, og ikke nivåer av
albumin i plasma bør benyttes for å bestemme den nødvendige dosen.
Dersom humant albumin skal administreres, bør hemodynamisk ytelse
overvåkes jevnlig; dette kan
omfatte:
-
Arterielt blodtrykk og pulsfrekvens
-
Sentralt venetrykk
-
Kiletrykk i pulmonalarterien
-
Urinmengde
2
_ _
-
Elektrolytter
-
Hematokrit/hemoglobin
-
Kliniske tegn på hjerte/lunge svikt (f.eks. dyspné)
-
Kliniske tegn på økt intrakranielt trykk (f.eks. hodepine)
Pediatrisk populasjon
Sikkerhet og effekt av albuminoppløsning (human) hos pediatriske
pasienter har ikke blitt fastslått i
kliniske forsøk sponset av produsenten.
Det finnes begrensede data om bruk av Flexbumin 200 g/l hos barn. Det
kan derfor ikke gis
anbefalinger om dosering. Generelt bør produktet bare administreres
til barn