Land: Belgien
Sprache: Deutsch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Escherichia Coli, Inaktiviert
Kernfarm
QI09AB02
Escherichia Coli, Inactivated
Emulsion zur Injektion
Escherichia Coli, Inaktiviert
intramuskuläre Anwendung
Schwein
Escherichia
CTI-code: 567502-01 - Packmaß: 10 doses (20 (20) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 567502-03 - Packmaß: 50 doses (100 (100) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 567502-02 - Packmaß: 25 doses (50 (50) - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 567511-01 - Packmaß: 60 doses (120 (120) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 567466-01 - Packmaß: 5 doses (10 (10) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept
Kommerzialisiert
Bijsluiter – DE Versie FIXR COLI PACKUNGSBEILAGE GEBRAUCHSINFORMATION: FIXR Coli Emulsion zur Injektion für Schweine 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Kernfarm B.V. De Corridor 14D 3621 ZB Breukelen Niederlande Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Bioveta, a.s. Komenského 212/12 683 23 Ivanovice na Hané Tschechische Republik 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS FIXR Coli Emulsion zur Injektion für Schweine 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Zusammensetzung – 2 ml (1 Dosis): WIRKSTOFFE: _Escherichia coli_ inactivata (F4) RP 1 _Escherichia coli_ inactivata (F5) RP 1 _Escherichia coli_ inactivata (F6) RP 1 _Escherichia coli_ inactivata (F41) RP 1 Die relative Potenz (RP) wird im Vergleich zu einem Referenzserum bestimmt, das nach Impfung von Tieren mit einer Charge erhalten wurde, die den Challenge-Test bei der Zielspezies erfolgreich bestanden hat. HILFSSTOFF: Ölsäure-Hilfsstoff (Montanide ISA 25VG) SONSTIGE BESTANDTEILE: Formaldehydlösung 35 %, Thiomersal 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur passiven Immunisierung von Ferkeln durch aktive Immunisierung von Sauen/Jungsauen. Die Saugferkel werden passiv gegen die in dem Impfstoff enthaltenen Antigene ( _E. coli_ F4, F5, F6 und F41) geschützt. 5. GEGENANZEIGEN Keine 6. NEBENWIRKUNGEN Sehr häufig werden lokale Reaktionen an der Injektionsstelle, begleitet von einem vorübergehenden Anstieg der Körpertemperatur, beobachtet. Die lokalen Reaktionen klingen innerhalb von zwei Wochen nach der Impfung spontan ab. Die Körpertemperatur erhöht sich nach der Anwendung des Impfstoffs normalerweise um nicht mehr als 1,5 °C und normalisiert sich spontan innerhalb von 4 Tagen. Der Impfstoff kann selten Überempfindlichkeit hervorrufen. In solchen Fällen sollte symptomatisch behandelt werden. Bijsluiter – DE Versie FIXR COLI Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häu Lesen Sie das vollständige Dokument