Land: Italien
Sprache: Italienisch
Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Finasteride
MYLAN S.P.A.
G04CB01
Finasteride
"5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 15 COMPRESSE IN BLIST
M
Finasteride
039485014 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039485040 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039485026 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039485038 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
Foglio Illustrativo: informazioni per il paziente Finasteride Mylan Italia 5 mg compresse rivestite con film Medicinale equivalente finasteride Da utilizzare solo negli uomini. Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è Finasteride Mylan Italia e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Finasteride Mylan Italia 3. Come prendere Finasteride Mylan Italia 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Finasteride Mylan Italia 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è Finasteride Mylan Italia e a cosa serve Finasteride Mylan Italia appartiene alla classe di medicinali definiti inibitori della 5-alfa-reduttasi. Questi medicinali agiscono riducendo l’ingrossamento della ghiandola prostatica negli uomini. Finasteride Mylan Italia viene utilizzato per trattare l’ingrossamento benigno della prostata. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Finasteride Mylan Italia Non prenda Finasteride Mylan Italia - se è una donna o un bambino - se è allergico a finasteride o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - se lei è una donna in gravidanza o se potenzialmente potrebbe essere in gravidanza (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”) Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Finasteride Mylan Italia. Alterazioni dell’umore e depressione Alterazioni dell’umore, come umore depresso, depressione e, meno frequentem Lesen Sie das vollständige Dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Finasteride Mylan Italia 5 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 5 mg di finasteride. Eccipiente(i) con effetti noti: lattosio monoidrato. Ogni compressa contiene 97,583 mg di lattosio monoidrato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film, biconvesse, di colore blu chiaro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Finasteride Mylan Italia 5 mg è indicato nel trattamento e nel controllo dell'iperplasia prostatica benigna (IPB) in quanto: - induce la regressione della prostata ingrossata, migliora il flusso urinario ed i sintomi associati alla IPB - riduce l’incidenza di ritenzione urinaria acuta e la necessità di intervento chirurgico incluso la resezione transuretrale della prostata (TURP) e la prostatectomia. Finasteride Mylan Italia 5 mg deve essere somministrata solo a pazienti con una prostata ingrossata (volume della prostata superiore a 40 ml). 4.2 Posologia e modo di somministrazione Solo per uso orale. La dose raccomandata è una compressa da 5 mg al giorno, assunta con o senza cibo. La compressa deve essere ingerita intera e non deve essere divisa o frantumata (vedere paragrafo 6.6). Finasteride Mylan Italia 5 mg può essere somministrata da sola o con l’alfa-bloccante doxazosina (vedere 5.1 Proprietà farmacodinamiche, Studi clinici). Sebbene sia possibile osservare un precoce miglioramento, può essere necessario un trattamento di almeno sei mesi per stabilire se è stata ottenuta una risposta terapeutica favorevole. Popolazioni speciali Dosaggio nell’insufficienza renale Nei pazienti con diversi gradi di insufficienza renale (riduzione della clearance della creatinina fino a 9 ml/min) non sono richiesti aggiustamenti della dose, dal momento che negli studi di farmacocinetica non è stata osservata alcuna influenza dell’insufficienza renale sulla eliminazione della finasterid Lesen Sie das vollständige Dokument