Finasterid AWD 5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Finasterid

Verfügbar ab:

AWD.pharma GmbH & Co. KG (8040743)

INN (Internationale Bezeichnung):

Finasteride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Finasterid (24743) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2007-09-19

Gebrauchsinformation

Finasterid AWD 5 mg Filmtabletten
Stand: Januar 2008
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palde-finasterid-0801.rtf 

Version v. 08.01.2008

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Finasterid AWD 5 mg Filmtabletten
Finasterid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen
schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie
bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.  Was ist Finasterid AWD 5 mg und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Finasterid AWD 5 mg
beachten?
3.  Wie ist Finasterid AWD 5 mg einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist Finasterid AWD 5 mg aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  WAS IST FINASTERID AWD 5 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Finasterid AWD 5 mg gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten
5α-Reduktase-Hemmer. Diese wirken durch Verkleinerung der
Prostatadrüse bei Männern.
Finasterid AWD 5 mg wird angewendet zur Behandlung und Kontrolle
der gutartigen (benignen) Vergrößerung der Prostata (BPH).
2.  WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FINASTERID AWD 5
MG BEACHTEN?
FINASTERID AWD 5 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
- 

Fachinformation

Finasterid AWD 5 mg Filmtabletten
Stand: Oktober 2007
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Finasterid AWD 5 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 5 mg Finasterid.
Sonstigen Bestandteil(e): Jede Filmtablette enthält 79 mg Lactose-
Monohydrat. 
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Hellblaue, runde, bikonvexe Filmtabletten von 7 mm Durchmesser. 
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Finasterid AWD 5mg Filmtabletten ist angezeigt zur Behandlung und 
Kontrolle von benigner Prostatahyperplasie (BPH) bei Patienten mit einer 
vergrößerten Prostata (Prostatavolumen ab ca. 40 ml), um:
- eine Regression der vergrößerten Prostata zu erreichen, den 
Harnabfluss und 
BPH-bedingte Symptome zu verbessern
- das Vorkommen einer akuten Harnretention und die Notwendigkeit 
chirurgischer Eingriffe einschließlich einer transurethralen Resektion 
der Prostata (TURP) und einer Prostatektomie 
zu vermindern.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Die empfohlene Dosis beträgt eine 5 mg Filmtablette täglich (mit oder 
ohne Nahrungsaufnahme). 
Die Tablette muss im Ganzen geschluckt und darf nicht geteilt oder 
zerbrochen werden (siehe Abschnitt 6.6).
Obwohl innerhalb kurzer Zeit eine Besserung beobachtet werden kann, 
kann eine Behandlung über mindestens 6 Monate erforderlich sein, um 
beurteilen zu können, ob ein zufrieden stellendes Ansprechen auf die 
Therapie erreicht wurde. Danach sollte die Behandlung langfristig 
fortgesetzt werden. Das Risiko einer akuten Harnverhaltung ist innerhalb 
von 4 Behandlungsmonaten reduziert.  
_Anwendung bei Leberinsuffizienz  _
Es stehen keine Daten über Patienten mit Leberinsuffizienz zur Verfügung 
(siehe Abschnitt 4.4).  
_Anwendung