البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Finasterid
AWD.pharma GmbH & Co. KG (8040743)
Finasteride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Finasterid (24743) 5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2007-09-19
Finasterid AWD 5 mg Filmtabletten Stand: Januar 2008 ________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________ __ palde-finasterid-0801.rtf Version v. 08.01.2008 Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Finasterid AWD 5 mg Filmtabletten Finasterid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Finasterid AWD 5 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Finasterid AWD 5 mg beachten? 3. Wie ist Finasterid AWD 5 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Finasterid AWD 5 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST FINASTERID AWD 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Finasterid AWD 5 mg gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten 5α-Reduktase-Hemmer. Diese wirken durch Verkleinerung der Prostatadrüse bei Männern. Finasterid AWD 5 mg wird angewendet zur Behandlung und Kontrolle der gutartigen (benignen) Vergrößerung der Prostata (BPH). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FINASTERID AWD 5 MG BEACHTEN? FINASTERID AWD 5 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - اقرأ الوثيقة كاملة
Finasterid AWD 5 mg Filmtabletten Stand: Oktober 2007 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Finasterid AWD 5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 5 mg Finasterid. Sonstigen Bestandteil(e): Jede Filmtablette enthält 79 mg Lactose- Monohydrat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Hellblaue, runde, bikonvexe Filmtabletten von 7 mm Durchmesser. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Finasterid AWD 5mg Filmtabletten ist angezeigt zur Behandlung und Kontrolle von benigner Prostatahyperplasie (BPH) bei Patienten mit einer vergrößerten Prostata (Prostatavolumen ab ca. 40 ml), um: - eine Regression der vergrößerten Prostata zu erreichen, den Harnabfluss und BPH-bedingte Symptome zu verbessern - das Vorkommen einer akuten Harnretention und die Notwendigkeit chirurgischer Eingriffe einschließlich einer transurethralen Resektion der Prostata (TURP) und einer Prostatektomie zu vermindern. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zum Einnehmen. Die empfohlene Dosis beträgt eine 5 mg Filmtablette täglich (mit oder ohne Nahrungsaufnahme). Die Tablette muss im Ganzen geschluckt und darf nicht geteilt oder zerbrochen werden (siehe Abschnitt 6.6). Obwohl innerhalb kurzer Zeit eine Besserung beobachtet werden kann, kann eine Behandlung über mindestens 6 Monate erforderlich sein, um beurteilen zu können, ob ein zufrieden stellendes Ansprechen auf die Therapie erreicht wurde. Danach sollte die Behandlung langfristig fortgesetzt werden. Das Risiko einer akuten Harnverhaltung ist innerhalb von 4 Behandlungsmonaten reduziert. _Anwendung bei Leberinsuffizienz _ Es stehen keine Daten über Patienten mit Leberinsuffizienz zur Verfügung (siehe Abschnitt 4.4). _Anwendung اقرأ الوثيقة كاملة