Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DEXTRAN-HIERRO
LABORATORIOS HIPRA S.A.
QB03AC
DEXTRAN-IRON
SOLUCIÓN INYECTABLE
DEXTRAN-HIERRO 200mg
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 100 ml
con receta
Lechones
Hierro, preparaciones parenterales
Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Lechones: Anemia ferropénica; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Anemia infecciosa; Contraindicaciones especie Todas: Deficiencia de vitamina E; Contraindicaciones especie Todas: Deficiencia de selenio; Contraindicaciones especie Todas: Diarrea colibacilar; Interacciones especie Todas: HIERRO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Enrojecimiento en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Necrosis en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Lechones Carne 0 Días
Autorizado, 570920 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 3 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO FERROHIPRA 200 mg/ml 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135 17170- Amer (Girona) España Tel. (972) 430660 – Fax (972) 430661 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO FERROHIPRA 200 mg/ml 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Hierro (III) (como complejo de hierro dextrano) ................. 200 mg EXCIPIENTES: Fenol ................................................................. 5 mg 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Lechones: prevención y tratamiento de la anemia ferropénica. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en animales con: - Hipersensibilidad al hierro dextrano o a algún excipiente. - Anemias de tipo infeccioso. - Animales con patologías hepáticas o renales. - Deficiencias de vitamina E y/o selenio (puede ocasionar la muerte). - Diarrea colibacilar (puede ocasionar la muerte). 6. REACCIONES ADVERSAS Coloración en el punto de inoculación. Puede producirse reacción local como inflamación en el punto de inoculación, edemas y necro- sis. Pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad sistémica. Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos in- forme del mismo a su veterinario. 7. ESPECIES DE DESTINO Lechones. 8. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía intramuscular profunda. - Prevención: entre el 1º y el 4º día de edad, administrar 100 – 150 mg de hierro/ animal en dosis única (equivalente a 0,5 – 0,75 ml). Si es necesario, puede repetirse la d Lesen Sie das vollständige Dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 3 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO) 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO FERROHIPRA 200 mg/ml 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Hierro (III) (como complejo de hierro dextrano).................. 200 mg EXCIPIENTES: Fenol.......................................................................5 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Lechones. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Lechones: prevención y tratamiento de la anemia ferropénica. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en animales con: - Hipersensibilidad al hierro dextrano o a algún excipiente. - Anemias de tipo infeccioso. - Animales con patologías hepáticas o renales. - Deficiencias de vitamina E y/o selenio (puede ocasionar la muerte). - Diarrea colibacilar (puede ocasionar la muerte). 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Si se administra la inyección en los músculos semitendinosos o semimembranosos se pueden provocar lesiones del nervio peroneo y del tibial, con la subsiguiente perdida del tono muscular. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales La administración de hierro en cerdos mayores puede causar decoloración de la carne. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales En caso de autoinyección accidental consulte con un medico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. Las personas con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario. En caso de contacto con la piel o los ojos, lavar la zona con agua abundante. 4.6 REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD) Color Lesen Sie das vollständige Dokument