Femoston conti 1 mg/5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Estradiol-Hemihydrat; Dydrogesteron

Verfügbar ab:

Mylan Healthcare GmbH (8009064)

INN (Internationale Bezeichnung):

Estradiol-Hemihydrate, Dydrogesterone

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Estradiol-Hemihydrat (27668) 1,032 Milligramm; Dydrogesteron (07336) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2000-11-20

Gebrauchsinformation

1
_SOLVAY-LOGO_
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DIE ANWENDERIN
FEMPHASCYL® CONTI 1 MG/5 MG FILMTABLETTEN
Estradiol, Dydrogesteron
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben
wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  Was ist Femphascyl® conti 1 mg/5 mg und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Femphascyl® conti 1 mg/5 mg beachten?
3.  Wie ist Femphascyl® conti 1 mg/5 mg einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist Femphascyl® conti 1 mg/5 mg aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  WAS IST FEMPHASCYL® CONTI 1 MG/5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Femphascyl® conti 1 mg/5 mg ist ein Arzneimittel zur kontinuierlich-kombinierten
Hormonersatztherapie. Es besteht aus einer Kombination zweier Hormontypen, einem
Estrogen und einem Gelbkörperhormon. Das Estrogen ist mit dem körpereigenen
Geschlechtshormon Estradiol identisch und entwickelt im Körper estrogene Eigenschaften.
Der zweite Wirkstoff, Dydrogesteron, leitet sich vom weiblichen Geschlechtshormon
Progesteron (=Gelbkörperhormon) ab. In jeder Filmtablette sind 

Fachinformation

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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Femoston
®
conti 1 mg/5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 1 mg Estradiol als Estradiolhemihydrat und
5 mg Dydrogesteron.
Hilfsstoff: Lactose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Runde bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „379“ auf einer
Seite.
Lachsfarbene 1mg/5mg Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen nach der
Menopause.
Femoston conti sollte nur bei postmenopausalen Frauen angewendet
werden, soweit der
Eintritt in die Menopause mindestens 12 Monate zurückliegt.
Prävention einer Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit hohem
Frakturrisiko, die eine
Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber anderen zur
Osteoporoseprävention
zugelassenen Arzneimitteln aufweisen.
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen
über 65 Jahren vor.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Femoston conti ist ein Arzneimittel zur kontinuierlich-kombinierten
Hormonsubstitutionstherapie.
Die Dosierung ist 1 Filmtablette pro Tag. Femoston conti soll
kontinuierlich und ohne
Unterbrechung zwischen den Blisterstreifen eingenommen werden.
Femoston conti kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Beginn mit der Femoston conti -Behandlung
2
Frauen nach natürlicher Menopause sollten mit der Behandlung mit
Femoston conti12 Monate
nach ihrer letzten natürlichen Menstruation beginnen. Nach einer
chirurgisch induzierten
Menopause kann mit der Therapie sofort begonnen werden.
Frauen, die bislang noch keine HRT erhalten haben, oder Frauen, die
von einer kontinuierlich-
kombinierten HRT wechseln, können jederzeit mit der Einnahme
beginnen. Frauen, die von einer
zyklischen oder kontinuierlich-sequentiellen HRT wechseln, sollten am
Tag nach Beendigung der
vorangegangenen Behandlung mit d