Femoston 1 mg/10 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Estradiol-Hemihydrat; Dydrogesteron

Verfügbar ab:

Mylan Healthcare GmbH (8009064)

INN (Internationale Bezeichnung):

Estradiol Hemihydrate, Estradiol Hemihydrate, Dydrogesterone

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Estradiol-Hemihydrat (27668) 1,03 Milligramm; Teil 2 - Filmtablette; Estradiol-Hemihydrat (27668) 1,03 Milligramm; Dydrogesteron (07336) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1999-08-27

Gebrauchsinformation

1
_SOLVAY-LOGO_
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FEMPHASCYL® 1/10 MG FILMTABLETTEN
Estradiol, Dydrogesteron
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben
wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  Was ist Femphascyl® 1/10 mg und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Femphascyl® 1/10 mg beachten?
3.  Wie ist Femphascyl® 1/10 mg einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist Femphascyl® 1/10 mg aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  WAS IST FEMPHASCYL® 1/10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Femphascyl® 1/10 mg ist ein Arzneimittel zur Hormonersatztherapie. Es besteht aus einer
Kombination zweier Hormontypen, einem Estrogen und einem Gelbkörperhormon. Das
Estrogen ist mit dem körpereigenen Geschlechtshormon Estradiol identisch und entwickelt im
Körper estrogene Eigenschaften. Der zweite Wirkstoff, Dydrogesteron, leitet sich vom
weiblichen Geschlechtshormon Progesteron (= Gelbkörperhormon) ab.
Femphascyl® 1/10 mg  wird angewendet:
- Zur Hormonersatzbehandlung bei Beschwerden durch einen Mangel an dem weibl

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Femoston
®
1 mg/10 mg, Filmtabletten
Estradiol, Dydrogesteron
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Femoston 1 mg/10 mg enthält 1 mg Estradiol (= 17β-Estradiol) je
Filmtablette für die ersten 14
Tage eines Zyklus’ (weiße Filmtabletten). Für die zweiten 14 Tage
eines 28-Tage Zyklus’ enthält
jede Filmtablette je 1 mg Estradiol und 10 mg Dydrogesteron (graue
Filmtabletten).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „379“ auf einer
Seite.
Femoston 1 mg/10 mg
Weiße 1 mg Filmtabletten und graue 1 mg/10 mg Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen nach der
Menopause.
Prävention einer Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit hohem
Frakturrisiko, die eine
Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber anderen zur
Osteoporoseprävention
zugelassenen Arzneimitteln aufweisen.
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen
über 65 Jahren vor.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Femoston 1 mg/10 mg ist ein Arzneimittel zur
kontinuierlich-sequentiellen
Hormonsubstitutionstherapie.
In den ersten 14 Tagen eines 28-Tage-Zyklus wird täglich eine 1 mg
Estradiol enthaltende
Filmtablette eingenommen; während der folgenden 14 Tagen wird
täglich eine Filmtablette
eingenommen, die 1 mg Estradiol und 10 mg Dydrogesteron enthält.
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Sofort nach einem Zyklus von 28 Tagen beginnt ein neuer
28-Tage-Zyklus. Patientinnen sollten
täglich eine Filmtablette oral einnehmen, gemäß der Sequenz, die
auf der Packung angegeben
ist. Die Medikation wird kontinuierlich ohne Unterbrechung forgesetzt.
Die Wochentage sind auf der Rückseite der Blisterstreifen
aufgedruckt.
Zuerst sollen die Filmtabletten aus dem mit Pfeil 1 gekennzeichneten
Teil und danach alle
Filmtabletten aus dem mit Pfeil 2 gekennzeic