Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Estradiol-Hemihydrat; Dydrogesteron
Mylan Healthcare GmbH (8009064)
Estradiol Hemihydrate, Estradiol Hemihydrate, Dydrogesterone
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Estradiol-Hemihydrat (27668) 1,03 Milligramm; Teil 2 - Filmtablette; Estradiol-Hemihydrat (27668) 1,03 Milligramm; Dydrogesteron (07336) 10 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1999-08-27
1 _SOLVAY-LOGO_ WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER FEMPHASCYL® 1/10 MG FILMTABLETTEN Estradiol, Dydrogesteron Zur Anwendung bei Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Femphascyl® 1/10 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Femphascyl® 1/10 mg beachten? 3. Wie ist Femphascyl® 1/10 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Femphascyl® 1/10 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST FEMPHASCYL® 1/10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Femphascyl® 1/10 mg ist ein Arzneimittel zur Hormonersatztherapie. Es besteht aus einer Kombination zweier Hormontypen, einem Estrogen und einem Gelbkörperhormon. Das Estrogen ist mit dem körpereigenen Geschlechtshormon Estradiol identisch und entwickelt im Körper estrogene Eigenschaften. Der zweite Wirkstoff, Dydrogesteron, leitet sich vom weiblichen Geschlechtshormon Progesteron (= Gelbkörperhormon) ab. Femphascyl® 1/10 mg wird angewendet: - Zur Hormonersatzbehandlung bei Beschwerden durch einen Mangel an dem weibl Прочетете целия документ
1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Femoston ® 1 mg/10 mg, Filmtabletten Estradiol, Dydrogesteron 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Femoston 1 mg/10 mg enthält 1 mg Estradiol (= 17β-Estradiol) je Filmtablette für die ersten 14 Tage eines Zyklus’ (weiße Filmtabletten). Für die zweiten 14 Tage eines 28-Tage Zyklus’ enthält jede Filmtablette je 1 mg Estradiol und 10 mg Dydrogesteron (graue Filmtabletten). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „379“ auf einer Seite. Femoston 1 mg/10 mg Weiße 1 mg Filmtabletten und graue 1 mg/10 mg Filmtabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen nach der Menopause. Prävention einer Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit hohem Frakturrisiko, die eine Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber anderen zur Osteoporoseprävention zugelassenen Arzneimitteln aufweisen. Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen über 65 Jahren vor. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Femoston 1 mg/10 mg ist ein Arzneimittel zur kontinuierlich-sequentiellen Hormonsubstitutionstherapie. In den ersten 14 Tagen eines 28-Tage-Zyklus wird täglich eine 1 mg Estradiol enthaltende Filmtablette eingenommen; während der folgenden 14 Tagen wird täglich eine Filmtablette eingenommen, die 1 mg Estradiol und 10 mg Dydrogesteron enthält. 2 Sofort nach einem Zyklus von 28 Tagen beginnt ein neuer 28-Tage-Zyklus. Patientinnen sollten täglich eine Filmtablette oral einnehmen, gemäß der Sequenz, die auf der Packung angegeben ist. Die Medikation wird kontinuierlich ohne Unterbrechung forgesetzt. Die Wochentage sind auf der Rückseite der Blisterstreifen aufgedruckt. Zuerst sollen die Filmtabletten aus dem mit Pfeil 1 gekennzeichneten Teil und danach alle Filmtabletten aus dem mit Pfeil 2 gekennzeic Прочетете целия документ